超音波ガイド下鋸筋前ブロック中のブピバカインに対するアジュバントとしてのケタミン対ネオスチグミン
2023年3月26日 更新者：Aya Hisham、Ain Shams University
修正された根治的乳房切除術における超音波ガイド下鋸筋前面ブロック中のブピバカインに対するアジュバントとしてのケタミンとネオスチグミンの鎮痛効果
この研究は、修正された根治的乳房切除術を受ける患者の超音波誘導前鋸筋ブロック (SAPB) における LA のアジュバントとして、ネオスチグミンと比較したケタミンの鎮痛効果を調査するように設計されています。
超音波誘導 SAPB でブピバカインにネオスチグミンまたはケタミンのいずれかを追加すると、ブピバカインのみを使用した SAPB と比較して、総鎮痛持続時間が増加し、術後 24 時間の合計ナルブフィン消費量が減少すると仮定します。
術後ナルブフィン消費の最初の 24 時間は、主要な結果として設定されます。
鎮痛の最初の要求の時間、痛みのスコア、薬の副作用、および患者の血行動態が二次結果として設定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ainshams University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA II 患者、BMI < 35Kg/m2
除外基準:
- -参加の拒否、ASA III以上、治験薬に対するアレルギーの病歴、BMI> 35kg / m2、凝固障害、痛みの評価を妨げる可能性のある精神疾患、てんかん患者、頻脈または徐脈性不整脈の患者、頭蓋内緊張が亢進している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1
ブピバカイン + ケタミンを使用して前鋸筋ブロックを受けている患者で構成されます。
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修正根治的乳房切除術における前鋸筋ブロックの鎮痛効果に対するケタミンとネオスチグミンの追加効果の試験
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アクティブコンパレータ：グループ 2
ブピバカイン + ネオスチグミンを使用して前鋸筋ブロックを受けている患者で構成されています。
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修正根治的乳房切除術における前鋸筋ブロックの鎮痛効果に対するケタミンとネオスチグミンの追加効果の試験
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プラセボコンパレーター：グループ 3
ブピバカイン + 通常の生理食塩水を使用して前鋸筋ブロックを受けた患者で構成されます。
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修正根治的乳房切除術における前鋸筋ブロックの鎮痛効果に対するケタミンとネオスチグミンの追加効果の試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：術後最初の 24 時間
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消費されたナルブフィンの総量
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛を救う時間
時間枠：術後最初の 24 時間
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初めて救助鎮痛を要求する
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術後最初の 24 時間
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痛みのスコア
時間枠：術後最初の 24 時間
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数値疼痛スコアチャートによって測定された疼痛スコア
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed S Abd El Aziz, M.D.、AinShams university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abdelhamid BM, Samy S, Abdalla A, Saad A, Ollaek M, Ahmed A. Ketamine versus neostigmine as adjuvants to bupivacaine during ultrasound-guided serratus anterior plane block in modified radical mastectomy. A randomized controlled trial. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021; 37(1):356-363.
- Elbahrawy K, El-Deeb A. The effects of adding neostigmine to supraclavicular brachial plexus block for postoperative analgesia in chronic renal failure patients: a prospective randomized double-blinded study. Research and Opinion in Anesthesia and Intensive Care. 2016; 3(1):36-41. Omar AM, Mansour MA, Abdelwahab HH, Aboushanab OH
- Pandey V, Mohindra BK, Sodhi GS. Comparative evaluation of different doses of intrathecal neostigmine as an adjuvant to bupivacaine for postoperative analgesia. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):538-545. doi: 10.4103/0259-1162.180779.
- Rashwan DAEK, Mohammed AR, Kasem Rashwan SA, Abd El Basset AS, Nafady HA. Efficacy of Serratus Anterior Plane Block Using Bupivacaine/ Magnesium Sulfate Versus Bupivacaine/ Nalbuphine for Mastectomy: A Randomized, Double-Blinded Comparative Study. Anesth Pain Med. 2020 Jun 22;10(3):e103141. doi: 10.5812/aapm.103141. eCollection 2020 Jun.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月26日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。