Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin versus neostigmin jako adjuvans k bupivakainu během ultrazvukem naváděného serratického předního bloku

26. března 2023 aktualizováno: Aya Hisham, Ain Shams University

Analgetická účinnost ketaminu versus neostigmin jako adjuvans k bupivakainu během ultrazvukem naváděného bloku přední roviny Serratus u modifikované radikální mastektomie

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala analgetickou účinnost ketaminu ve srovnání s neostigminem jako adjuvans k LA při ultrazvukově řízeném bloku Serratus přední roviny (SAPB) u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii. Předpokládáme, že přidání neostigminu nebo ketaminu k bupivakainu v ultrazvukem řízeném SAPB by prodloužilo celkové trvání analgetika a snížilo celkovou 24hodinovou pooperační spotřebu nalbuphinu ve srovnání se SAPB pouze s bupivakainem. Prvních 24 hodin pooperační spotřeby nalbuphinu je stanoveno jako primární výsledek. Jako sekundární výstupy jsou stanoveny čas první žádosti o analgezii, skóre bolesti, nežádoucí účinky léků a hemodynamika pacienta.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA II, BMI < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti, ASA III nebo vyšší, alergie na studované léky v anamnéze, BMI > 35 kg/m2, poruchy koagulace, psychiatrická onemocnění, která mohou interferovat s hodnocením bolesti, pacienti s epilepsií, pacienti s tachy nebo bradyarytmií, pacienti se zvýšeným intrakraniálním napětím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1
sestává z pacientů, kteří dostávají blok Serratus anterior plane s použitím Bupivacainu + Ketaminu.
Lék: Adjuvans, anestezie
testování vlivu přidání ketaminu versus neostigminu na analgetickou účinnost bloku přední roviny serrata u operací modifikované radikální mastektomie
Aktivní komparátor: skupina 2
sestává z pacientů, kteří dostávají blok Serratus anterior plane s použitím Bupivacainu + neostigminu.
Lék: Adjuvans, anestezie
testování vlivu přidání ketaminu versus neostigminu na analgetickou účinnost bloku přední roviny serrata u operací modifikované radikální mastektomie
Komparátor placeba: skupina 3
sestává z pacientů, kteří dostávají blok Serratus anterior plane s použitím Bupivacainu + normálního fyziologického roztoku.
Lék: Adjuvans, anestezie
testování vlivu přidání ketaminu versus neostigminu na analgetickou účinnost bloku přední roviny serrata u operací modifikované radikální mastektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgická spotřeba
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
celkové množství spotřebovaného nalbufinu
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na záchranu analgezie
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
poprvé požádat o záchrannou analgezii
prvních 24 hodin po operaci
skóre bolesti
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
skóre bolesti měřené numerickým grafem skóre bolesti
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., AinShams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 209/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit