Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin versus neostigmin som adjuvanser til bupivakain under ultralydveiledet Serratus anterior blokk

26. mars 2023 oppdatert av: Aya Hisham, Ain Shams University

Analgetisk effekt av ketamin versus neostigmin som adjuvanser til bupivakain under ultralydveiledet Serratus anterior plane blokk i modifisert radikal mastektomi

Denne studien er designet for å undersøke den analgetiske effekten av ketamin sammenlignet med neostigmin som adjuvanser til LA i ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block (SAPB) hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi. Vi antar at å legge til enten neostigmin eller ketamin til bupivakain i ultralydveiledet SAPB vil øke den totale smertestillende varigheten og redusere det totale 24 timers postoperative nalbuphinforbruket sammenlignet med SAPB med kun bupivakain. De første 24 timene med postoperativt forbruk av Nalbufin er satt som det primære resultatet. Tidspunktet for den første forespørselen om analgesi, smertescore, bivirkninger av legemidler og pasientens hemodynamikk er satt som sekundære utfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • AinShams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA II pasienter, BMI< 35Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på deltakelse, ASA III eller høyere, historie med allergi mot studiemedikamentene, BMI> 35 kg/m2, koagulasjonsforstyrrelser, psykiatriske sykdommer som kan forstyrre smertevurdering, epileptiske pasienter, pasienter med tachy eller brady arytmier, pasienter med økt intrakraniell spenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
består av pasienter som får Serratus anterior planblokk ved bruk av Bupivacaine + Ketamin.
Legemiddel: Adjuvanser, anestesi
testing av effekten av å tilsette ketamin versus neostigmin til den smertestillende effekten av serratus anterior plane block i modifiserte radikale mastektomioperasjoner
Aktiv komparator: gruppe 2
består av pasienter som får Serratus anterior planblokk ved bruk av Bupivacaine + neostigmin.
Legemiddel: Adjuvanser, anestesi
testing av effekten av å tilsette ketamin versus neostigmin til den smertestillende effekten av serratus anterior plane block i modifiserte radikale mastektomioperasjoner
Placebo komparator: gruppe 3
består av pasienter som får Serratus anterior planblokk ved bruk av Bupivacaine + vanlig saltvann.
Legemiddel: Adjuvanser, anestesi
testing av effekten av å tilsette ketamin versus neostigmin til den smertestillende effekten av serratus anterior plane block i modifiserte radikale mastektomioperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av smertestillende
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
total mengde konsumert nalbufin
første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for å redde analgesi
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
første gang for å be om redningsanalgesi
første 24 timer etter operasjonen
smertescore
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
smertescore målt ved numerisk smertescore-diagram
første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., Ainshams university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 209/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Adjuvanser, anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere