Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin kontra neostigmin a bupivakain adjuvánsaiként ultrahanggal vezérelt Serratus anterior blokád során

2023. március 26. frissítette: Aya Hisham, Ain Shams University

A ketamin és a neostigmin fájdalomcsillapító hatékonysága a bupivakain adjuvánsaiként ultrahanggal vezérelt Serratus elülső síkblokk során módosított radikális mastectomiában

Ez a tanulmány a ketamin fájdalomcsillapító hatásosságát a neosztigminhez képest az LA adjuvánsaként vizsgálja ultrahanggal vezérelt Serratus Anterior Plane Block (SAPB) kezelésében módosított radikális mastectomián átesett betegeknél. Feltételezzük, hogy neostigmin vagy ketamin hozzáadása a bupivakainhoz ultrahangvezérelt SAPB-ben növeli a fájdalomcsillapítás teljes időtartamát és csökkenti a teljes 24 órás posztoperatív nalbufin-fogyasztást a csak bupivakainnal végzett SAPB-hez képest. A posztoperatív nalbufin-fogyasztás első 24 órája az elsődleges eredmény. Másodlagos kimenetelként a fájdalomcsillapítás első kérésének időpontja, a fájdalompontszám, a gyógyszerek mellékhatásai és a beteg hemodinamikája szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • AinShams university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II betegek, BMI< 35Kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása, ASA III vagy magasabb, allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben, BMI> 35 kg/m2, véralvadási zavarok, pszichiátriai betegségek, amelyek zavarhatják a fájdalom értékelését, epilepsziás betegek, tachy vagy brady arthymiában szenvedő betegek, fokozott koponyaűri feszültségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport 1
olyan betegekből áll, akik Serratus anterior sík blokkot kaptak Bupivacaine + Ketamin alkalmazásával.
Drog: Adjuvánsok, érzéstelenítés
a ketamin és a neostigmin hozzáadásának a serratus anterior sík blokkjának fájdalomcsillapító hatásosságának tesztelése módosított radikális mastectomiás műtéteknél
Aktív összehasonlító: csoport 2
olyan betegekből áll, akik Serratus anterior sík blokkot kaptak Bupivacaine + neostigmin alkalmazásával.
Drog: Adjuvánsok, érzéstelenítés
a ketamin és a neostigmin hozzáadásának a serratus anterior sík blokkjának fájdalomcsillapító hatásosságának tesztelése módosított radikális mastectomiás műtéteknél
Placebo Comparator: csoport 3
olyan betegekből áll, akik Serratus anterior sík blokkot kaptak Bupivacaine + normál sóoldattal.
Drog: Adjuvánsok, érzéstelenítés
a ketamin és a neostigmin hozzáadásának a serratus anterior sík blokkjának fájdalomcsillapító hatásosságának tesztelése módosított radikális mastectomiás műtéteknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
az elfogyasztott nalbufin teljes mennyisége
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje megmenteni a fájdalomcsillapítást
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
először kér mentő fájdalomcsillapítást
a műtét utáni első 24 órában
fájdalom pontszámok
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
numerikus fájdalomponttáblázattal mért fájdalompontszámok
a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., Ainshams university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD 209/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel