Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina w porównaniu z neostygminą jako adiuwanty w stosunku do bupiwakainy podczas blokady przedniej zęba Serratus pod kontrolą USG

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Aya Hisham, Ain Shams University

Skuteczność przeciwbólowa ketaminy w porównaniu z neostygminą jako adiuwantów bupiwakainy podczas blokady przedniej płaszczyzny zęba zęba pod kontrolą USG w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie przeciwbólowej skuteczności ketaminy w porównaniu z neostygminą jako adiuwantów LA w blokadzie przedniej płaszczyzny Serratus (SAPB) pod kontrolą USG u pacjentek poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii. Stawiamy hipotezę, że dodanie neostygminy lub ketaminy do bupiwakainy w SAPB pod kontrolą USG wydłuży całkowity czas działania przeciwbólowego i zmniejszy całkowite zużycie nalbufiny w ciągu 24 godzin po operacji w porównaniu z SAPB z samą bupiwakainą. Pierwsze 24 godziny pooperacyjnego spożycia nalbufiny określa się jako główny wynik. Jako wyniki drugorzędne ustala się czas pierwszego żądania analgezji, nasilenie bólu, działania niepożądane leków oraz hemodynamikę pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ainshams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA II, BMI < 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału, ASA III lub wyżej, alergia na badane leki w wywiadzie, BMI > 35kg/m2, zaburzenia krzepnięcia, choroby psychiczne mogące zaburzać ocenę bólu, chorzy na padaczkę, chorzy z arytmiami tachy lub brady, chorzy ze zwiększonym napięciem wewnątrzczaszkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
składa się z pacjentów otrzymujących blokadę przedniej płaszczyzny Serratus za pomocą bupiwakainy + ketaminy.
Lek: Adiuwanty, Znieczulenie
badanie wpływu dodania ketaminy w porównaniu z neostygminą na skuteczność przeciwbólową blokady przedniej płaszczyzny zębatej w zmodyfikowanych operacjach radykalnej mastektomii
Aktywny komparator: grupa 2
składa się z pacjentów otrzymujących blokadę przedniej płaszczyzny Serratus przy użyciu bupiwakainy + neostygminy.
Lek: Adiuwanty, Znieczulenie
badanie wpływu dodania ketaminy w porównaniu z neostygminą na skuteczność przeciwbólową blokady przedniej płaszczyzny zębatej w zmodyfikowanych operacjach radykalnej mastektomii
Komparator placebo: grupa 3
składa się z pacjentów otrzymujących blokadę przedniej płaszczyzny Serratus przy użyciu bupiwakainy + normalnej soli fizjologicznej.
Lek: Adiuwanty, Znieczulenie
badanie wpływu dodania ketaminy w porównaniu z neostygminą na skuteczność przeciwbólową blokady przedniej płaszczyzny zębatej w zmodyfikowanych operacjach radykalnej mastektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konsumpcja leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
całkowita ilość spożytej nalbufiny
pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na ratunek analgezji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
po raz pierwszy poprosić o ratunkową analgezję
pierwsze 24 godziny po operacji
oceny bólu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
oceny bólu mierzone za pomocą liczbowego wykresu oceny bólu
pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., Ainshams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 209/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj