Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin versus neostigmin som adjuvanser til bupivacain under ultralydsstyret Serratus anterior blok

26. marts 2023 opdateret af: Aya Hisham, Ain Shams University

Analgetisk effekt af ketamin versus neostigmin som adjuvanser til bupivacain under ultralydsstyret Serratus anterior plane blok i modificeret radikal mastektomi

Denne undersøgelse er designet til at undersøge den analgetiske virkning af ketamin sammenlignet med neostigmin som adjuvanser til LA i ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block (SAPB) hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi. Vi antager, at tilsætning af enten neostigmin eller ketamin til bupivacain i ultralydsstyret SAPB ville øge den totale smertestillende varighed og reducere det samlede 24 timers postoperative nalbuphinforbrug sammenlignet med SAPB med kun bupivacain. De første 24 timers postoperative forbrug af nalbuphin er sat som det primære resultat. Tidspunktet for den første anmodning om analgesi, smertescore, bivirkninger af lægemidler og patientens hæmodynamik er angivet som de sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ainshams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II patienter, BMI<35Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på deltagelse, ASA III eller derover, anamnese med allergi over for undersøgelseslægemidlerne, BMI> 35 kg/m2, koagulationsforstyrrelser, psykiatriske sygdomme, der kan interferere med smerteevaluering, epileptiske patienter, patienter med tachy eller brady arytmier, patienter med øget intrakraniel spænding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
består af patienter, der får Serratus anterior plane blok ved hjælp af Bupivacaine + Ketamin.
Medicin: Adjuvanser, anæstesi
test af effekten af ​​at tilføje ketamin versus neostigmin til den analgetiske virkning af serratus anterior plane blok i modificerede radikale mastektomioperationer
Aktiv komparator: gruppe 2
består af patienter, der får Serratus anterior plane blok ved hjælp af Bupivacaine + neostigmin.
Medicin: Adjuvanser, anæstesi
test af effekten af ​​at tilføje ketamin versus neostigmin til den analgetiske virkning af serratus anterior plane blok i modificerede radikale mastektomioperationer
Placebo komparator: gruppe 3
består af patienter, der får Serratus anterior plane blok ved brug af Bupivacaine + normalt saltvand.
Medicin: Adjuvanser, anæstesi
test af effekten af ​​at tilføje ketamin versus neostigmin til den analgetiske virkning af serratus anterior plane blok i modificerede radikale mastektomioperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbrug
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
den samlede mængde forbrugt nalbufin
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at redde analgesi
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
første gang at anmode om redningsanalgesi
første 24 timer efter operationen
smertescore
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
smertescore målt ved numerisk smertescorediagram
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., AinShams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 209/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Adjuvanser, anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner