超声引导前锯肌阻滞期间氯胺酮与新斯的明作为布比卡因的佐剂
2023年3月26日 更新者：Aya Hisham、Ain Shams University
改良根治术中超声引导前锯肌前平面阻滞期间氯胺酮与新斯的明作为布比卡因佐剂的镇痛效果
本研究旨在研究氯胺酮与新斯的明作为 LA 辅助剂在接受改良根治性乳房切除术的患者中超声引导前锯肌前平面阻滞 (SAPB) 的镇痛效果。
我们假设，与仅使用布比卡因的 SAPB 相比，在超声引导的 SAPB 中向布比卡因中添加新斯的明或氯胺酮会增加总镇痛持续时间并减少术后 24 小时纳布啡的总消耗量。
术后第一个 24 小时纳布啡消耗量被设置为主要结果。
首次要求镇痛的时间、疼痛评分、药物副作用和患者血流动力学被设置为次要结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- AinShams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA II级患者，BMI<35Kg/m2
排除标准：
- 拒绝参与、ASA III或以上、对研究药物过敏史、BMI>35kg/m2、凝血功能障碍、可能干扰疼痛评估的精神疾病、癫痫患者、心动过速或心动过缓患者、颅内压增高患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
由使用布比卡因 + 氯胺酮接受前锯肌平面阻滞的患者组成。
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测试添加氯胺酮与新斯的明对前锯肌平面阻滞在改良根治性乳房切除术中的镇痛效果的影响
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有源比较器：第 2 组
由使用布比卡因 + 新斯的明接受前锯肌平面阻滞的患者组成。
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测试添加氯胺酮与新斯的明对前锯肌平面阻滞在改良根治性乳房切除术中的镇痛效果的影响
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安慰剂比较：第 3 组
由使用布比卡因 + 生理盐水接受前锯肌平面阻滞的患者组成。
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测试添加氯胺酮与新斯的明对前锯肌平面阻滞在改良根治性乳房切除术中的镇痛效果的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：术后第一个24小时
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消耗的纳布啡总量
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术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是时候抢救镇痛了
大体时间：术后第一个24小时
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第一时间请求抢救镇痛
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术后第一个24小时
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疼痛评分
大体时间：术后第一个24小时
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通过数字疼痛评分表测量的疼痛评分
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术后第一个24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed S Abd El Aziz, M.D.、Ainshams university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdelhamid BM, Samy S, Abdalla A, Saad A, Ollaek M, Ahmed A. Ketamine versus neostigmine as adjuvants to bupivacaine during ultrasound-guided serratus anterior plane block in modified radical mastectomy. A randomized controlled trial. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021; 37(1):356-363.
- Elbahrawy K, El-Deeb A. The effects of adding neostigmine to supraclavicular brachial plexus block for postoperative analgesia in chronic renal failure patients: a prospective randomized double-blinded study. Research and Opinion in Anesthesia and Intensive Care. 2016; 3(1):36-41. Omar AM, Mansour MA, Abdelwahab HH, Aboushanab OH
- Pandey V, Mohindra BK, Sodhi GS. Comparative evaluation of different doses of intrathecal neostigmine as an adjuvant to bupivacaine for postoperative analgesia. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):538-545. doi: 10.4103/0259-1162.180779.
- Rashwan DAEK, Mohammed AR, Kasem Rashwan SA, Abd El Basset AS, Nafady HA. Efficacy of Serratus Anterior Plane Block Using Bupivacaine/ Magnesium Sulfate Versus Bupivacaine/ Nalbuphine for Mastectomy: A Randomized, Double-Blinded Comparative Study. Anesth Pain Med. 2020 Jun 22;10(3):e103141. doi: 10.5812/aapm.103141. eCollection 2020 Jun.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月26日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后疼痛的临床试验
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