초음파 유도 Serratus Anterior Block 동안 Bupivacaine의 보조제로서의 케타민 대 Neostigmine
2023년 3월 26일 업데이트: Aya Hisham, Ain Shams University
변형 근치 유방절제술에서 초음파유도 전거근전방차단시 부피바카인의 보조제로서 케타민 대 네오스티그민의 진통 효능
이 연구는 Modified Radical Mastectomy를 받는 환자의 초음파 유도된 Serratus Anterior Plane Block(SAPB)에서 LA에 대한 보조제로서 neostigmine과 비교하여 케타민의 진통 효능을 조사하도록 설계되었습니다.
초음파 유도 SAPB에서 부피바카인에 네오스티그민 또는 케타민을 추가하면 부피바카인만 있는 SAPB와 비교하여 총 진통 지속 시간이 증가하고 수술 후 총 24시간 날부핀 소비가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
수술 후 날부핀 소비의 처음 24시간이 주요 결과로 설정됩니다.
진통제의 첫 번째 요청 시간, 통증 점수, 약물의 부작용 및 환자 혈류역학이 2차 결과로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ainshams university hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA II 환자, BMI< 35Kg/m2
제외 기준:
- 참여 거부, ASA III 이상, 연구 약물에 대한 알레르기 병력, BMI > 35kg/m2, 응고 장애, 통증 평가를 방해할 수 있는 정신 질환, 간질 환자, 빈맥 또는 서맥성 부정맥 환자, 두개내 긴장이 증가된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
Bupivacaine + Ketamine을 사용하여 Serratus anterior plane block을 받는 환자로 구성.
|
수정된 근치 유방절제술 수술에서 전거근 전방 차단의 진통 효능에 대한 케타민 대 네오스티그민 추가 효과 테스트
|
|
활성 비교기: 그룹 2
Bupivacaine + neostigmine을 사용하여 Serratus anterior plane block을 받는 환자로 구성.
|
수정된 근치 유방절제술 수술에서 전거근 전방 차단의 진통 효능에 대한 케타민 대 네오스티그민 추가 효과 테스트
|
|
위약 비교기: 그룹 3
Bupivacaine + 생리 식염수를 사용하여 Serratus anterior plane block을 받는 환자로 구성.
|
수정된 근치 유방절제술 수술에서 전거근 전방 차단의 진통 효능에 대한 케타민 대 네오스티그민 추가 효과 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
|
날부핀 총 섭취량
|
수술 후 첫 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제를 구할 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
|
처음 구조 진통제를 요청한 경우
|
수술 후 첫 24시간
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수치 통증 점수 차트로 측정한 통증 점수
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., Ainshams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abdelhamid BM, Samy S, Abdalla A, Saad A, Ollaek M, Ahmed A. Ketamine versus neostigmine as adjuvants to bupivacaine during ultrasound-guided serratus anterior plane block in modified radical mastectomy. A randomized controlled trial. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021; 37(1):356-363.
- Elbahrawy K, El-Deeb A. The effects of adding neostigmine to supraclavicular brachial plexus block for postoperative analgesia in chronic renal failure patients: a prospective randomized double-blinded study. Research and Opinion in Anesthesia and Intensive Care. 2016; 3(1):36-41. Omar AM, Mansour MA, Abdelwahab HH, Aboushanab OH
- Pandey V, Mohindra BK, Sodhi GS. Comparative evaluation of different doses of intrathecal neostigmine as an adjuvant to bupivacaine for postoperative analgesia. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):538-545. doi: 10.4103/0259-1162.180779.
- Rashwan DAEK, Mohammed AR, Kasem Rashwan SA, Abd El Basset AS, Nafady HA. Efficacy of Serratus Anterior Plane Block Using Bupivacaine/ Magnesium Sulfate Versus Bupivacaine/ Nalbuphine for Mastectomy: A Randomized, Double-Blinded Comparative Study. Anesth Pain Med. 2020 Jun 22;10(3):e103141. doi: 10.5812/aapm.103141. eCollection 2020 Jun.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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