Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ketamina contro neostigmina come coadiuvanti della bupivacaina durante il blocco anteriore del serrato sotto guida ecografica

26 marzo 2023 aggiornato da: Aya Hisham, Ain Shams University

Efficacia analgesica della ketamina rispetto alla neostigmina come adiuvanti della bupivacaina durante il blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni nella mastectomia radicale modificata

Questo studio è progettato per indagare l'efficacia analgesica della ketamina rispetto alla neostigmina come coadiuvanti dell'AL nel blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni (SAPB) in pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata. Ipotizziamo che l'aggiunta di neostigmina o ketamina alla bupivacaina nel SAPB ecoguidato aumenterebbe la durata totale dell'analgesia e diminuirebbe il consumo totale di Nalbufina nelle 24 ore postoperatorie rispetto al SAPB con la sola bupivacaina. Le prime 24 ore di consumo postoperatorio di Nalbufina sono impostate come esito primario. Il momento della prima richiesta di analgesia, il punteggio del dolore, gli effetti collaterali dei farmaci e l'emodinamica del paziente sono fissati come esiti secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ainshams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA II, BMI < 35Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipazione, ASA III o superiore, storia di allergia ai farmaci in studio, BMI> 35 kg/m2, disturbi della coagulazione, malattie psichiatriche che possono interferire con la valutazione del dolore, pazienti epilettici, pazienti con tachicardia o bradiarimie, pazienti con aumento della tensione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1
è costituito da pazienti che ricevono il blocco del piano anteriore di Serratus utilizzando bupivacaina + ketamina.
Droga: Adiuvanti, Anestesia
testare l'effetto dell'aggiunta di ketamina rispetto alla neostigmina all'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore dentato negli interventi di mastectomia radicale modificata
Comparatore attivo: gruppo 2
è costituito da pazienti che ricevono il blocco del piano anteriore di Serratus utilizzando bupivacaina + neostigmina.
Droga: Adiuvanti, Anestesia
testare l'effetto dell'aggiunta di ketamina rispetto alla neostigmina all'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore dentato negli interventi di mastectomia radicale modificata
Comparatore placebo: gruppo 3
consiste in pazienti che ricevono il blocco del piano anteriore di Serratus utilizzando bupivacaina + soluzione fisiologica.
Droga: Adiuvanti, Anestesia
testare l'effetto dell'aggiunta di ketamina rispetto alla neostigmina all'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore dentato negli interventi di mastectomia radicale modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo analgesico
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
quantità totale di nalbufina consumata
prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per salvare l'analgesia
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
prima volta a richiedere l'analgesia di soccorso
prime 24 ore postoperatorie
punteggi del dolore
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
punteggi del dolore misurati dal grafico numerico del punteggio del dolore
prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., AinShams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 209/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi