Ketamiini vs. neostigmiini bupivakaiinin adjuvantteina ultraääniohjatun Serratus anterior blokkauksen aikana
sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Aya Hisham, Ain Shams University
Ketamiinin analgeettinen teho verrattuna neostigmiiniin bupivakaiinin adjuvantteina ultraääniohjatun Serratus anterior Plane -lohkon aikana modifioidussa radikaali rinnanpoistossa
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ketamiinin analgeettista tehoa verrattuna neostigmiiniin LA:n adjuvantteina ultraääniohjatussa Serratus Anterior Plane Blockissa (SAPB) potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia.
Oletamme, että joko neostigmiinin tai ketamiinin lisääminen bupivakaiiniin ultraääniohjatussa SAPB:ssä pidentäisi analgeetin kokonaiskestoa ja vähentäisi 24 tunnin nalbufiinin kokonaiskulutusta leikkauksen jälkeen verrattuna SAPB:hen, jossa käytetään vain bupivakaiinia.
Leikkauksen jälkeisen nalbufiinin käytön ensimmäiset 24 tuntia asetetaan ensisijaiseksi tulokseksi.
Toissijaisiksi tuloksiksi asetetaan ensimmäisen analgesiapyynnön ajankohta, kipupisteet, lääkkeiden sivuvaikutukset ja potilaan hemodynamiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ainshams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II -potilaat, BMI < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisesta kieltäytyminen, ASA III tai korkeampi, allergia tutkimuslääkkeille, BMI > 35 kg/m2, hyytymishäiriöt, psykiatriset sairaudet, jotka voivat häiritä kivun arviointia, epilepsiapotilaat, potilaat, joilla on tachy- tai brady-rytmihäiriöt, potilaat, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen jännitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
koostuu potilaista, jotka saavat Serratus-etutason salpauksen käyttämällä Bupivacaine + Ketamine -hoitoa.
|
testataan ketamiinin ja neostigmiinin lisäämisen vaikutusta serratus anterior plane blockin analgeettiseen tehokkuuteen modifioiduissa radikaaleissa rinnanpoistoleikkauksissa
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
koostuu potilaista, jotka saavat Serratus-etutason salpausta käyttämällä Bupivakaiinia + neostigmiinia.
|
testataan ketamiinin ja neostigmiinin lisäämisen vaikutusta serratus anterior plane blockin analgeettiseen tehokkuuteen modifioiduissa radikaaleissa rinnanpoistoleikkauksissa
|
|
Placebo Comparator: ryhmä 3
koostuu potilaista, jotka saavat Serratus anterior taso-salpausta käyttämällä Bupivakaiinia + normaalia suolaliuosta.
|
testataan ketamiinin ja neostigmiinin lisäämisen vaikutusta serratus anterior plane blockin analgeettiseen tehokkuuteen modifioiduissa radikaaleissa rinnanpoistoleikkauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kulutetun nalbufiinin kokonaismäärä
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika pelastaa analgesia
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäistä kertaa pyytämässä pelastuskipua
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet mitattuna numeerisella kipupistetaulukolla
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed S Abd El Aziz, M.D., AinShams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdelhamid BM, Samy S, Abdalla A, Saad A, Ollaek M, Ahmed A. Ketamine versus neostigmine as adjuvants to bupivacaine during ultrasound-guided serratus anterior plane block in modified radical mastectomy. A randomized controlled trial. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021; 37(1):356-363.
- Elbahrawy K, El-Deeb A. The effects of adding neostigmine to supraclavicular brachial plexus block for postoperative analgesia in chronic renal failure patients: a prospective randomized double-blinded study. Research and Opinion in Anesthesia and Intensive Care. 2016; 3(1):36-41. Omar AM, Mansour MA, Abdelwahab HH, Aboushanab OH
- Pandey V, Mohindra BK, Sodhi GS. Comparative evaluation of different doses of intrathecal neostigmine as an adjuvant to bupivacaine for postoperative analgesia. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):538-545. doi: 10.4103/0259-1162.180779.
- Rashwan DAEK, Mohammed AR, Kasem Rashwan SA, Abd El Basset AS, Nafady HA. Efficacy of Serratus Anterior Plane Block Using Bupivacaine/ Magnesium Sulfate Versus Bupivacaine/ Nalbuphine for Mastectomy: A Randomized, Double-Blinded Comparative Study. Anesth Pain Med. 2020 Jun 22;10(3):e103141. doi: 10.5812/aapm.103141. eCollection 2020 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 209/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .