スプレンダ：血糖値、食欲スコア、その後のエネルギー摂取量への影響
2023年3月30日 更新者：Dr Christopher Corpe、King's College London
スプレンダ（スクラロース）がヒトの血糖濃度、食欲スコア、その後のエネルギー摂取に及ぼす影響：無作為対照試験
この研究では、スクラロースを含む人工甘味料粉末である Splenda が、食後の血糖値、食欲スコア、およびその後のエネルギー摂取量に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、高カロリーの朝食と一緒にプラセボ ドリンク (マルトデキストリン 4.5 g を 250 ml の水に溶解) またはスプレンダ ドリンク (スプレンダ 4.5 g を 250 ml の水に溶解) のいずれかを無作為に割り当てられます。
血糖値は指で刺して測定し、食欲は、朝食後最大3時間、空腹感、食べたいという欲求、満腹感、注意力を評価する自己申告の視覚的アナログスコアを使用して測定します。 エネルギー摂取量は、24 時間の食事日記を使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 9NH
- King's College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人男女（18～64歳）
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スプレンダドリンク
スプレンダ4.5gを水250mlに溶かしたドリンク。
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スクラロース 1%、マルトデキストリン 95% を含むスプレンダ 4.5g を 250ml の水に溶かし、炭水化物の多い朝食と一緒に摂取します。
30gのシリアルと100mlのスキムミルク、1.5スライスのホワイトトーストと12gのマーガリンで構成され、386kcal、61.4gの炭水化物、10.4gのタンパク質、10.1gの脂肪を提供します.
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリンドリンク
250mlの水に4.5gのマルトデキストリンを溶かしたドリンク。
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30gのシリアルと100mlのスキムミルク、1.5スライスのホワイトトーストと12gのマーガリンで構成され、386kcal、61.4gの炭水化物、10.4gのタンパク質、10.1gの脂肪を提供します.
4.5g のマルトデキストリンを 250ml の水に溶かし、炭水化物の多い朝食で摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の変化
時間枠：-5 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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指刺しからの毛細血管血糖およびグルコースモニターを使用して測定
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-5 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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食欲の変化
時間枠：-5 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定された、空腹感、食べたいという欲求、満腹感、注意力
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-5 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間エネルギー摂取量
時間枠：0～24時間
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食事分析ソフトウェアに入力された 24 時間の食事日記を使用した、研究日の 24 時間にわたる食事摂取量
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0～24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Corpe, Dr.、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月18日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月13日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。