Splenda: Effekter på blodsockerkoncentration, aptitvärden och efterföljande energiintag
30 mars 2023 uppdaterad av: Dr Christopher Corpe, King's College London
Effekterna av Splenda (sukralos) på blodsockerkoncentration, aptitvärden och efterföljande energiintag hos människor: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersöker effekterna av Splenda, ett konstgjort sötningsmedelspulver som innehåller sukralos, på blodsockernivåer, aptitvärden och efterföljande energiintag efter måltid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna tilldelas slumpmässigt att antingen få placebodrycken (4,5 g maltodextrin löst i 250 ml vatten) eller Splenda-drycken (4,5 g Splenda löst i 250 ml vatten) tillsammans med en kaloririk frukost.
Blodsockermätningar kommer att erhållas genom fingerstick och aptit kommer att mätas med hjälp av självrapporterade visuella analoga poäng som betygsätter hunger, lust att äta, mättnad och vakenhet i upp till 3 timmar efter frukost. Energiintaget kommer att mätas med hjälp av en 24-timmars matdagbok.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga vuxna (18-64 år)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Splenda drink
Dryck som innehåller 4,5 g Splenda löst på 250 ml vatten.
|
4,5 g Splenda innehållande 1 % sukralos, 95 % maltodextrin, löst i 250 ml vatten och konsumerat med en kolhydratrik frukost.
Måltid bestående av 30 g flingor med 100 ml skummjölk, 1,5 skivor vitt rostat bröd med 12 g margarin, vilket ger 386 kcal, 61,4 g kolhydrater, 10,4 g protein och 10,1 g fett.
|
|
Placebo-jämförare: Maltodextrindryck
Dryck som innehåller 4,5 g maltodextrin löst i 250 ml vatten.
|
Måltid bestående av 30 g flingor med 100 ml skummjölk, 1,5 skivor vitt rostat bröd med 12 g margarin, vilket ger 386 kcal, 61,4 g kolhydrater, 10,4 g protein och 10,1 g fett.
4,5 g maltodextrin löst i 250 ml vatten och konsumerat med en kolhydratrik frukost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsocker
Tidsram: -5 till 180 minuter (mätt från baslinjen upp till 90 min var 15:e minut och från 90-180 min var 30:e minut)
|
Kapillärblodsocker från fingerstick och mäts med glukosmätare
|
-5 till 180 minuter (mätt från baslinjen upp till 90 min var 15:e minut och från 90-180 min var 30:e minut)
|
|
Förändring i aptit
Tidsram: -5 till 180 minuter (mätt från baslinjen upp till 90 min var 15:e minut och från 90-180 min var 30:e minut)
|
Hungerkänslor, lust att äta, mättnad och vakenhet mätt med Visual Analogue Scale (VAS)
|
-5 till 180 minuter (mätt från baslinjen upp till 90 min var 15:e minut och från 90-180 min var 30:e minut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars energiintag
Tidsram: 0 - 24 timmar
|
Matintag under studiedagens 24 timmar med hjälp av en 24 timmars matdagbok som skrivs in i kostanalysprogramvaran
|
0 - 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Corpe, Dr., King's College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCLMScNutr2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .