Splenda: Effekter på blodsukkerkonsentrasjon, appetittscore og påfølgende energiinntak
30. mars 2023 oppdatert av: Dr Christopher Corpe, King's College London
Effektene av Splenda (sukralose) på blodsukkerkonsentrasjon, appetittscore og påfølgende energiinntak hos mennesker: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker effekten av Splenda, et kunstig søtningspulver som inneholder sukralose, på post-prandiale blodsukkernivåer, appetittscore og påfølgende energiinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten placebo-drikken (4,5 g maltodekstrin oppløst i 250 ml vann) eller Splenda-drikken (4,5 g Splenda oppløst i 250 ml vann) tatt sammen med en frokost med høyt kaloriinnhold.
Blodsukkermålinger vil bli oppnådd gjennom fingerstikk, og appetitten vil bli målt ved å bruke selvrapporterte visuelle analoge skårer som vurderer sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet i opptil 3 timer etter frokost. Energiinntaket vil bli målt ved hjelp av en 24 timers matdagbok.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige voksne (18-64 år)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Splenda drink
Drikk som inneholder 4,5 g Splenda oppløst på 250 ml vann.
|
4,5 g Splenda som inneholder 1 % sukralose, 95 % maltodekstrin, oppløst i 250 ml vann og inntatt med en frokost med høyt karbohydratinnhold.
Måltid bestående av 30 g frokostblanding med 100 ml skummet melk, 1,5 skiver hvit toast med 12 g margarin, som gir 386 kcal, 61,4 g karbohydrat, 10,4 g protein og 10,1 g fett.
|
|
Placebo komparator: Maltodekstrindrikk
Drikk som inneholder 4,5 g maltodekstrin oppløst på 250 ml vann.
|
Måltid bestående av 30 g frokostblanding med 100 ml skummet melk, 1,5 skiver hvit toast med 12 g margarin, som gir 386 kcal, 61,4 g karbohydrat, 10,4 g protein og 10,1 g fett.
4,5 g maltodekstrin oppløst i 250 ml vann og konsumert med en frokost med høyt karbohydratinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: -5 til 180 minutter (målt fra baseline opp til 90 minutter hvert 15. minutt og fra 90-180 minutter hvert 30. minutt)
|
Kapillærblodsukker fra fingerstikk og målt ved hjelp av glukosemonitor
|
-5 til 180 minutter (målt fra baseline opp til 90 minutter hvert 15. minutt og fra 90-180 minutter hvert 30. minutt)
|
|
Endring i appetitt
Tidsramme: -5 til 180 minutter (målt fra baseline opp til 90 minutter hvert 15. minutt og fra 90-180 minutter hvert 30. minutt)
|
Følelser av sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet målt med Visual Analogue Scale (VAS)
|
-5 til 180 minutter (målt fra baseline opp til 90 minutter hvert 15. minutt og fra 90-180 minutter hvert 30. minutt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers energiinntak
Tidsramme: 0 - 24 timer
|
Matinntak i løpet av 24 timer av studiedagen ved å bruke en 24 timers matdagbok innført i kostholdsanalyseprogramvaren
|
0 - 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Corpe, Dr., King's College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCLMScNutr2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .