- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05810337
Splenda: wpływ na stężenie glukozy we krwi, wyniki apetytu i późniejsze spożycie energii
Wpływ splendy (sukralozy) na stężenie glukozy we krwi, wyniki apetytu i późniejsze spożycie energii u ludzi: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania napoju placebo (4,5 g maltodekstryny rozpuszczonego w 250 ml wody) lub napoju Splenda (4,5 g Splenda rozpuszczonego w 250 ml wody) przyjmowanego wraz z wysokokalorycznym śniadaniem.
Pomiary poziomu glukozy we krwi będą wykonywane poprzez nakłuwanie palca, a apetyt będzie mierzony za pomocą zgłaszanych przez siebie wizualnych wyników analogowych oceniających głód, chęć jedzenia, sytość i czujność do 3 godzin po śniadaniu. Spożycie energii będzie mierzone za pomocą 24-godzinnego dziennika posiłków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety (18-64 lata)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Splenda napój
Napój zawierający 4,5g Splendy rozpuszczonej w 250ml wody.
|
4,5 g Splenda zawierające 1% sukralozy, 95% maltodekstryny, rozpuszczone w 250 ml wody i spożywane podczas wysokowęglowodanowego śniadania.
Posiłek składający się z 30g płatków zbożowych z 100ml odtłuszczonego mleka, 1,5 kromki białego tosta z 12g margaryny, dostarcza 386kcal, 61,4g węglowodanów, 10,4g białka i 10,1g tłuszczu.
|
|
Komparator placebo: Napój maltodekstrynowy
Napój zawierający 4,5g maltodekstryny rozpuszczonej w 250ml wody.
|
Posiłek składający się z 30g płatków zbożowych z 100ml odtłuszczonego mleka, 1,5 kromki białego tosta z 12g margaryny, dostarcza 386kcal, 61,4g węglowodanów, 10,4g białka i 10,1g tłuszczu.
4,5 g maltodekstryny rozpuszczone w 250 ml wody i spożywane wraz ze śniadaniem bogatym w węglowodany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: -5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)
|
Stężenie glukozy we krwi kapilarnej z palca i mierzone za pomocą glukometru
|
-5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)
|
|
Zmiana apetytu
Ramy czasowe: -5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)
|
Uczucia głodu, chęci jedzenia, sytości i czujności mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
-5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne spożycie energii
Ramy czasowe: 0 - 24 godziny
|
Spożycie pokarmu w ciągu 24 godzin dnia badania przy użyciu 24-godzinnego dziennika żywności wprowadzonego do oprogramowania do analizy diety
|
0 - 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Corpe, Dr., King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCLMScNutr2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Splenda napój
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaZakończony
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
Al-Mustansiriyah UniversityJeszcze nie rekrutacjaAktywna próchnicaIrak
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.ZakończonyOcena bezpieczeństwa i skuteczności trzech smaków napoju SupportAn® u pacjentów z rakiem na TajwanieNowotwór | Niedożywienie (kalorie)Tajwan
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionZakończony
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
Fresenius KabiZakończony