Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Splenda: wpływ na stężenie glukozy we krwi, wyniki apetytu i późniejsze spożycie energii

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr Christopher Corpe, King's College London

Wpływ splendy (sukralozy) na stężenie glukozy we krwi, wyniki apetytu i późniejsze spożycie energii u ludzi: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie bada wpływ Splenda, sztucznego słodzika w proszku zawierającego sukralozę, na poposiłkowy poziom glukozy we krwi, wyniki apetytu i późniejsze spożycie energii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania napoju placebo (4,5 g maltodekstryny rozpuszczonego w 250 ml wody) lub napoju Splenda (4,5 g Splenda rozpuszczonego w 250 ml wody) przyjmowanego wraz z wysokokalorycznym śniadaniem.

Pomiary poziomu glukozy we krwi będą wykonywane poprzez nakłuwanie palca, a apetyt będzie mierzony za pomocą zgłaszanych przez siebie wizualnych wyników analogowych oceniających głód, chęć jedzenia, sytość i czujność do 3 godzin po śniadaniu. Spożycie energii będzie mierzone za pomocą 24-godzinnego dziennika posiłków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety (18-64 lata)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Splenda napój
Napój zawierający 4,5g Splendy rozpuszczonej w 250ml wody.
4,5 g Splenda zawierające 1% sukralozy, 95% maltodekstryny, rozpuszczone w 250 ml wody i spożywane podczas wysokowęglowodanowego śniadania.
Posiłek składający się z 30g płatków zbożowych z 100ml odtłuszczonego mleka, 1,5 kromki białego tosta z 12g margaryny, dostarcza 386kcal, 61,4g węglowodanów, 10,4g białka i 10,1g tłuszczu.
Komparator placebo: Napój maltodekstrynowy
Napój zawierający 4,5g maltodekstryny rozpuszczonej w 250ml wody.
Posiłek składający się z 30g płatków zbożowych z 100ml odtłuszczonego mleka, 1,5 kromki białego tosta z 12g margaryny, dostarcza 386kcal, 61,4g węglowodanów, 10,4g białka i 10,1g tłuszczu.
4,5 g maltodekstryny rozpuszczone w 250 ml wody i spożywane wraz ze śniadaniem bogatym w węglowodany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: -5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)
Stężenie glukozy we krwi kapilarnej z palca i mierzone za pomocą glukometru
-5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)
Zmiana apetytu
Ramy czasowe: -5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)
Uczucia głodu, chęci jedzenia, sytości i czujności mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
-5 do 180 minut (mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min i od 90-180 min co 30 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne spożycie energii
Ramy czasowe: 0 - 24 godziny
Spożycie pokarmu w ciągu 24 godzin dnia badania przy użyciu 24-godzinnego dziennika żywności wprowadzonego do oprogramowania do analizy diety
0 - 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCLMScNutr2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Splenda napój

Subskrybuj