Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Splenda: влияние на концентрацию глюкозы в крови, показатели аппетита и последующее потребление энергии

30 марта 2023 г. обновлено: Dr Christopher Corpe, King's College London

Влияние Splenda (сукралозы) на концентрацию глюкозы в крови, показатели аппетита и последующее потребление энергии у людей: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучается влияние Splenda, порошкового искусственного подсластителя, содержащего сукралозу, на уровень глюкозы в крови после приема пищи, показатели аппетита и последующее потребление энергии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники случайным образом распределяются для получения либо напитка-плацебо (4,5 г мальтодекстрина, растворенного в 250 мл воды), либо напитка Splenda (4,5 г Splenda, растворенного в 250 мл воды), принимаемого вместе с высококалорийным завтраком.

Измерения уровня глюкозы в крови будут получены путем прокола пальца, а аппетит будет измеряться с использованием визуальных аналоговых показателей, оценивающих чувство голода, желание есть, сытость и бдительность в течение 3 часов после завтрака. Потребление энергии будет измеряться с помощью 24-часового дневника питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины и женщины (18-64 года)

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спленда напиток
Напиток, содержащий 4,5 г Splenda, растворенных в 250 мл воды.
Диетическая добавка: Спленда напиток
4,5 г Splenda, содержащего 1% сукралозы, 95% мальтодекстрина, растворяют в 250 мл воды и употребляют с завтраком с высоким содержанием углеводов.
Диетическая добавка: Завтрак с высоким содержанием углеводов
Блюдо, состоящее из 30 г хлопьев с 100 мл обезжиренного молока, 1,5 ломтика белого тоста с 12 г маргарина, содержит 386 ккал, 61,4 г углеводов, 10,4 г белков и 10,1 г жиров.
Плацебо Компаратор: Мальтодекстриновый напиток
Напиток, содержащий 4,5 г мальтодекстрина, растворенного в 250 мл воды.
Диетическая добавка: Завтрак с высоким содержанием углеводов
Блюдо, состоящее из 30 г хлопьев с 100 мл обезжиренного молока, 1,5 ломтика белого тоста с 12 г маргарина, содержит 386 ккал, 61,4 г углеводов, 10,4 г белков и 10,1 г жиров.
Диетическая добавка: Мальтодекстриновый напиток
4,5 г мальтодекстрина растворяют в 250 мл воды и принимают во время завтрака с высоким содержанием углеводов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: От -5 до 180 минут (измеряется от исходного уровня до 90 минут каждые 15 минут и от 90 до 180 минут каждые 30 минут)
Глюкоза капиллярной крови из пальца и измерена с помощью глюкометра
От -5 до 180 минут (измеряется от исходного уровня до 90 минут каждые 15 минут и от 90 до 180 минут каждые 30 минут)
Изменение аппетита
Временное ограничение: От -5 до 180 минут (измеряется от исходного уровня до 90 минут каждые 15 минут и от 90 до 180 минут каждые 30 минут)
Чувство голода, желание есть, сытость и бдительность, измеряемые с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
От -5 до 180 минут (измеряется от исходного уровня до 90 минут каждые 15 минут и от 90 до 180 минут каждые 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление энергии за 24 часа
Временное ограничение: 0 - 24 часа
Прием пищи в течение 24 часов исследуемого дня с использованием 24-часового дневника питания, введенного в программное обеспечение для анализа питания.
0 - 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCLMScNutr2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спленда напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться