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Splenda: efectos sobre la concentración de glucosa en sangre, las puntuaciones de apetito y el consumo de energía subsiguiente

30 de marzo de 2023 actualizado por: Dr Christopher Corpe, King's College London

Los efectos de Splenda (sucralosa) sobre la concentración de glucosa en sangre, las puntuaciones de apetito y la ingesta de energía posterior en humanos: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio investiga los efectos de Splenda, un polvo edulcorante artificial que contiene sucralosa, sobre los niveles de glucosa en sangre posprandiales, las puntuaciones del apetito y la ingesta de energía posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se asignan al azar para recibir la bebida placebo (4,5 g de maltodextrina disueltos en 250 ml de agua) o la bebida Splenda (4,5 g de Splenda disueltos en 250 ml de agua) junto con un desayuno alto en calorías.

Las mediciones de glucosa en sangre se obtendrán mediante pinchazos en los dedos y el apetito se medirá utilizando puntajes analógicos visuales autoinformados que califican el hambre, el deseo de comer, la saciedad y el estado de alerta hasta 3 horas después del desayuno. La ingesta de energía se medirá utilizando un diario de alimentos de 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9NH
        • King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos sanos (18-64 años)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida esplenda
Bebida que contiene 4,5 g de Splenda disueltos en 250 ml de agua.
Suplemento dietético: Bebida esplenda
4,5 g de Splenda que contiene 1 % de sucralosa, 95 % de maltodextrina, disueltos en 250 ml de agua y consumidos con un desayuno rico en carbohidratos.
Suplemento dietético: Desayuno alto en carbohidratos
Comida compuesta por 30g de cereales con 100ml de leche desnatada, 1,5 rebanadas de pan blanco tostado con 12g de margarina, aportando 386kcal, 61,4g de hidratos de carbono, 10,4g de proteínas y 10,1g de grasas.
Comparador de placebos: Bebida de maltodextrina
Bebida que contiene 4,5 g de maltodextrina disueltos en 250 ml de agua.
Suplemento dietético: Desayuno alto en carbohidratos
Comida compuesta por 30g de cereales con 100ml de leche desnatada, 1,5 rebanadas de pan blanco tostado con 12g de margarina, aportando 386kcal, 61,4g de hidratos de carbono, 10,4g de proteínas y 10,1g de grasas.
Suplemento dietético: Bebida de maltodextrina
4,5 g de maltodextrina disueltos en 250 ml de agua y consumidos con un desayuno rico en carbohidratos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: -5 a 180 minutos (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min y de 90 a 180 min cada 30 min)
Glucosa en sangre capilar de un pinchazo en el dedo y medida con un monitor de glucosa
-5 a 180 minutos (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min y de 90 a 180 min cada 30 min)
Cambio en el apetito
Periodo de tiempo: -5 a 180 minutos (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min y de 90 a 180 min cada 30 min)
Sentimientos de hambre, deseo de comer, saciedad y estado de alerta medidos utilizando la Escala Analógica Visual (VAS)
-5 a 180 minutos (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min y de 90 a 180 min cada 30 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía en 24 horas
Periodo de tiempo: 0 - 24 horas
Ingesta de alimentos durante las 24 horas del día del estudio utilizando un diario de alimentos de 24 horas ingresado en un software de análisis dietético
0 - 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KCLMScNutr2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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