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Splenda: efeitos na concentração de glicose no sangue, pontuações de apetite e ingestão subsequente de energia

30 de março de 2023 atualizado por: Dr Christopher Corpe, King's College London

Os efeitos de Splenda (Sucralose) na concentração de glicose no sangue, pontuações de apetite e subsequente ingestão de energia em humanos: um estudo controlado randomizado

Este estudo investiga os efeitos do Splenda, um adoçante artificial em pó contendo sucralose, nos níveis de glicose no sangue pós-prandial, nos níveis de apetite e na subsequente ingestão de energia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes são designados aleatoriamente para receber a bebida placebo (4,5g de maltodextrina dissolvida em 250ml de água) ou a bebida Splenda (4,5g de Splenda dissolvida em 250ml de água) tomada juntamente com um café da manhã com alto teor calórico.

Medições de glicose no sangue serão obtidas por meio de picada no dedo e o apetite será medido usando pontuações analógicas visuais auto-relatadas avaliando fome, desejo de comer, saciedade e estado de alerta por até 3 horas após o café da manhã. A ingestão de energia será medida usando um diário alimentar de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9NH
        • King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos saudáveis ​​(18-64 anos)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida splenda
Bebida contendo 4,5g de Splenda dissolvido em 250ml de água.
Suplemento dietético: Bebida splenda
4,5g de Splenda contendo 1% de sucralose, 95% de maltodextrina, dissolvido em 250ml de água e consumido com um café da manhã rico em carboidratos.
Suplemento dietético: Café da manhã rico em carboidratos
Refeição composta por 30g de cereais com 100ml de leite desnatado, 1,5 fatias de torrada branca com 12g de margarina, fornecendo 386kcal, 61,4g de carboidrato, 10,4g de proteína e 10,1g de gordura.
Comparador de Placebo: Bebida de maltodextrina
Bebida contendo 4,5g de maltodextrina dissolvida em 250ml de água.
Suplemento dietético: Café da manhã rico em carboidratos
Refeição composta por 30g de cereais com 100ml de leite desnatado, 1,5 fatias de torrada branca com 12g de margarina, fornecendo 386kcal, 61,4g de carboidrato, 10,4g de proteína e 10,1g de gordura.
Suplemento dietético: Bebida de maltodextrina
4,5g de maltodextrina dissolvida em 250ml de água e consumida com um café da manhã rico em carboidratos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na glicemia
Prazo: -5 a 180 minutos (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min e de 90-180min a cada 30min)
Glicemia capilar por picada no dedo e medida usando o monitor de glicose
-5 a 180 minutos (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min e de 90-180min a cada 30min)
Mudança no apetite
Prazo: -5 a 180 minutos (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min e de 90-180min a cada 30min)
Sentimentos de fome, desejo de comer, saciedade e estado de alerta medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS)
-5 a 180 minutos (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min e de 90-180min a cada 30min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia de 24 horas
Prazo: 0 - 24 horas
Ingestão de alimentos durante as 24 horas do dia do estudo usando um diário alimentar de 24 horas inserido no software de análise dietética
0 - 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCLMScNutr2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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