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Splenda: Auswirkungen auf Blutzuckerkonzentration, Appetitwerte und nachfolgende Energieaufnahme

30. März 2023 aktualisiert von: Dr Christopher Corpe, King's College London

Die Auswirkungen von Splenda (Sucralose) auf die Blutzuckerkonzentration, den Appetit und die anschließende Energieaufnahme beim Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Splenda, einem künstlichen Süßstoffpulver mit Sucralose, auf den postprandialen Blutzuckerspiegel, den Appetit und die anschließende Energieaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder das Placebo-Getränk (4,5 g Maltodextrin gelöst in 250 ml Wasser) oder das Splenda-Getränk (4,5 g Splenda gelöst in 250 ml Wasser) zusammen mit einem kalorienreichen Frühstück.

Blutzuckermessungen werden durch Stechen in den Finger erhalten und der Appetit wird unter Verwendung von selbstberichteten visuellen Analogwerten gemessen, die Hunger, Verlangen nach Essen, Völlegefühl und Wachsamkeit für bis zu 3 Stunden nach dem Frühstück bewerten. Die Energieaufnahme wird anhand eines 24-Stunden-Ernährungstagebuchs gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Erwachsene (18-64 Jahre)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Splenda-Getränk
Getränk mit 4,5 g Splenda gelöst in 250 ml Wasser.
Nahrungsergänzungsmittel: Splenda-Getränk
4,5 g Splenda mit 1 % Sucralose, 95 % Maltodextrin, aufgelöst in 250 ml Wasser und mit einem kohlenhydratreichen Frühstück verzehrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratreiches Frühstück
Mahlzeit bestehend aus 30 g Müsli mit 100 ml Magermilch, 1,5 Scheiben weißer Toast mit 12 g Margarine, liefert 386 kcal, 61,4 g Kohlenhydrate, 10,4 g Protein und 10,1 g Fett.
Placebo-Komparator: Maltodextrin trinken
Getränk mit 4,5 g Maltodextrin, gelöst in 250 ml Wasser.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratreiches Frühstück
Mahlzeit bestehend aus 30 g Müsli mit 100 ml Magermilch, 1,5 Scheiben weißer Toast mit 12 g Margarine, liefert 386 kcal, 61,4 g Kohlenhydrate, 10,4 g Protein und 10,1 g Fett.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin trinken
4,5 g Maltodextrin in 250 ml Wasser aufgelöst und mit einem kohlenhydratreichen Frühstück verzehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: -5 bis 180 Minuten (gemessen von der Grundlinie bis zu 90 Minuten alle 15 Minuten und von 90 bis 180 Minuten alle 30 Minuten)
Kapillarblutglukose aus Fingerstich und gemessen mit Glukosemonitor
-5 bis 180 Minuten (gemessen von der Grundlinie bis zu 90 Minuten alle 15 Minuten und von 90 bis 180 Minuten alle 30 Minuten)
Veränderung des Appetits
Zeitfenster: -5 bis 180 Minuten (gemessen von der Grundlinie bis zu 90 Minuten alle 15 Minuten und von 90 bis 180 Minuten alle 30 Minuten)
Hungergefühl, Esslust, Völlegefühl und Wachheit gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
-5 bis 180 Minuten (gemessen von der Grundlinie bis zu 90 Minuten alle 15 Minuten und von 90 bis 180 Minuten alle 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden Energieaufnahme
Zeitfenster: 0 - 24 Stunden
Nahrungsaufnahme über die 24 Stunden des Studientages unter Verwendung eines 24-Stunden-Ernährungstagebuchs, das in eine Ernährungsanalyse-Software eingegeben wurde
0 - 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCLMScNutr2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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