Splenda: effecten op de bloedglucoseconcentratie, eetlustscores en daaropvolgende energie-inname
30 maart 2023 bijgewerkt door: Dr Christopher Corpe, King's College London
De effecten van Splenda (Sucralose) op de bloedglucoseconcentratie, eetlustscores en daaropvolgende energie-inname bij mensen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de effecten van Splenda, een kunstmatig zoetstofpoeder dat sucralose bevat, op postprandiale bloedglucosewaarden, eetlustscores en daaropvolgende energie-inname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel het placebodrankje (4,5 g maltodextrine opgelost in 250 ml water) ofwel het Splenda-drankje (4,5 g Splenda opgelost in 250 ml water) te krijgen naast een calorierijk ontbijt.
Bloedglucosemetingen worden verkregen door middel van vingerprikken en de eetlust wordt gemeten met behulp van zelfgerapporteerde visuele analoge scores die honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid tot 3 uur na het ontbijt beoordelen. De energie-inname wordt gemeten met behulp van een 24-uurs voedingsdagboek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen (18-64 jaar)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Splenda-drankje
Drank met 4,5 g Splenda opgelost in 250 ml water.
|
4,5 g Splenda met 1% sucralose, 95% maltodextrine, opgelost in 250 ml water en geconsumeerd met een koolhydraatrijk ontbijt.
Maaltijd bestaande uit 30 g ontbijtgranen met 100 ml magere melk, 1,5 snee witte toast met 12 g margarine, goed voor 386 kcal, 61,4 g koolhydraten, 10,4 g eiwit en 10,1 g vet.
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrine drankje
Drank met 4,5 g maltodextrine opgelost in 250 ml water.
|
Maaltijd bestaande uit 30 g ontbijtgranen met 100 ml magere melk, 1,5 snee witte toast met 12 g margarine, goed voor 386 kcal, 61,4 g koolhydraten, 10,4 g eiwit en 10,1 g vet.
4,5 g maltodextrine opgelost in 250 ml water en geconsumeerd bij een koolhydraatrijk ontbijt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: -5 tot 180 minuten (gemeten vanaf baseline tot 90 min elke 15 min en van 90-180 min elke 30 min)
|
Capillaire bloedglucose uit vingerprik en gemeten met glucosemeter
|
-5 tot 180 minuten (gemeten vanaf baseline tot 90 min elke 15 min en van 90-180 min elke 30 min)
|
|
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: -5 tot 180 minuten (gemeten vanaf baseline tot 90 min elke 15 min en van 90-180 min elke 30 min)
|
Gevoelens van honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid gemeten met Visual Analogue Scale (VAS)
|
-5 tot 180 minuten (gemeten vanaf baseline tot 90 min elke 15 min en van 90-180 min elke 30 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur energie-inname
Tijdsspanne: 0 - 24 uur
|
Voedselinname gedurende de 24 uur van de studiedag met behulp van een 24-uurs voedingsdagboek ingevoerd in software voor voedingsanalyse
|
0 - 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Corpe, Dr., King's College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCLMScNutr2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .