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Splenda: effetti sulla concentrazione di glucosio nel sangue, punteggi di appetito e successiva assunzione di energia

30 marzo 2023 aggiornato da: Dr Christopher Corpe, King's College London

Gli effetti di Splenda (sucralosio) sulla concentrazione di glucosio nel sangue, sui punteggi dell'appetito e sulla successiva assunzione di energia negli esseri umani: uno studio controllato randomizzato

Questo studio indaga gli effetti di Splenda, un dolcificante artificiale in polvere contenente sucralosio, sui livelli di glucosio nel sangue post-prandiale, sui punteggi dell'appetito e sul successivo apporto energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere la bevanda placebo (4,5 g di maltodestrina sciolta in 250 ml di acqua) o la bevanda Splenda (4,5 g di Splenda sciolta in 250 ml di acqua) insieme a una colazione ipercalorica.

Le misurazioni della glicemia saranno ottenute attraverso la puntura del dito e l'appetito sarà misurato utilizzando punteggi analogici visivi auto-riportati che valutano la fame, il desiderio di mangiare, la pienezza e la prontezza fino a 3 ore dopo la colazione. L'assunzione di energia sarà misurata utilizzando un diario alimentare di 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9NH
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine sani (18-64 anni)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Splendida bevanda
Bevanda contenente 4,5 g di Splenda sciolti in 250 ml di acqua.
Integratore alimentare: Splendida bevanda
4,5 g di Splenda contenente l'1% di sucralosio, il 95% di maltodestrina, sciolto in 250 ml di acqua e consumato con una colazione ricca di carboidrati.
Integratore alimentare: Colazione ricca di carboidrati
Pasto composto da 30 g di cereali con 100 ml di latte scremato, 1,5 fette di toast bianco con 12 g di margarina, che forniscono 386 kcal, 61,4 g di carboidrati, 10,4 g di proteine ​​e 10,1 g di grassi.
Comparatore placebo: Bevanda alla maltodestrina
Bevanda contenente 4,5 g di maltodestrine sciolte in 250 ml di acqua.
Integratore alimentare: Colazione ricca di carboidrati
Pasto composto da 30 g di cereali con 100 ml di latte scremato, 1,5 fette di toast bianco con 12 g di margarina, che forniscono 386 kcal, 61,4 g di carboidrati, 10,4 g di proteine ​​e 10,1 g di grassi.
Integratore alimentare: Bevanda alla maltodestrina
4,5 g di maltodestrina sciolti in 250 ml di acqua e consumati con una colazione ricca di carboidrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Da -5 a 180 minuti (misurati dal basale fino a 90 minuti ogni 15 minuti e da 90 a 180 minuti ogni 30 minuti)
Glicemia capillare dalla puntura del dito e misurata utilizzando il monitor del glucosio
Da -5 a 180 minuti (misurati dal basale fino a 90 minuti ogni 15 minuti e da 90 a 180 minuti ogni 30 minuti)
Alterazione dell'appetito
Lasso di tempo: Da -5 a 180 minuti (misurati dal basale fino a 90 minuti ogni 15 minuti e da 90 a 180 minuti ogni 30 minuti)
Sentimenti di fame, desiderio di mangiare, pienezza e vigilanza misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Da -5 a 180 minuti (misurati dal basale fino a 90 minuti ogni 15 minuti e da 90 a 180 minuti ogni 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia nelle 24 ore
Lasso di tempo: 0 - 24 ore
Assunzione di cibo nelle 24 ore della giornata di studio utilizzando un diario alimentare di 24 ore inserito nel software di analisi dietetica
0 - 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCLMScNutr2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

Prove cliniche su Splendida bevanda

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