Splenda : effets sur la concentration de glucose sanguin, les scores d'appétit et l'apport énergétique ultérieur
30 mars 2023 mis à jour par: Dr Christopher Corpe, King's College London
Les effets de Splenda (sucralose) sur la concentration de glucose sanguin, les scores d'appétit et l'apport énergétique ultérieur chez l'homme : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examine les effets de Splenda, une poudre d'édulcorant artificiel contenant du sucralose, sur la glycémie post-prandiale, les scores d'appétit et l'apport énergétique ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit la boisson placebo (4,5 g de maltodextrine dissoute dans 250 ml d'eau) soit la boisson Splenda (4,5 g de Splenda dissous dans 250 ml d'eau) prise avec un petit-déjeuner riche en calories.
Les mesures de la glycémie seront obtenues par piqûre au doigt et l'appétit sera mesuré à l'aide de scores analogiques visuels autodéclarés évaluant la faim, le désir de manger, la satiété et la vigilance jusqu'à 3 heures après le petit-déjeuner. L'apport énergétique sera mesuré à l'aide d'un journal alimentaire de 24 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- King's College London
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé (18-64 ans)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson splendante
Boisson contenant 4,5 g de Splenda dissous dans 250 ml d'eau.
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4,5 g de Splenda contenant 1 % de sucralose, 95 % de maltodextrine, dissous dans 250 ml d'eau et consommé avec un petit-déjeuner riche en glucides.
Repas composé de 30 g de céréales avec 100 ml de lait écrémé, 1,5 tranches de pain blanc avec 12 g de margarine, apportant 386 kcal, 61,4 g de glucides, 10,4 g de protéines et 10,1 g de matières grasses.
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Comparateur placebo: Boisson maltodextrine
Boisson contenant 4,5 g de maltodextrine dissoute dans 250 ml d'eau.
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Repas composé de 30 g de céréales avec 100 ml de lait écrémé, 1,5 tranches de pain blanc avec 12 g de margarine, apportant 386 kcal, 61,4 g de glucides, 10,4 g de protéines et 10,1 g de matières grasses.
4,5 g de maltodextrine dissoute dans 250 ml d'eau et consommée avec un petit-déjeuner riche en glucides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie
Délai: -5 à 180 minutes (mesuré à partir de la ligne de base jusqu'à 90 min toutes les 15 min et de 90 à 180 min toutes les 30 min)
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Glycémie capillaire par piqûre au doigt et mesurée à l'aide d'un glucomètre
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-5 à 180 minutes (mesuré à partir de la ligne de base jusqu'à 90 min toutes les 15 min et de 90 à 180 min toutes les 30 min)
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Changement d'appétit
Délai: -5 à 180 minutes (mesuré à partir de la ligne de base jusqu'à 90 min toutes les 15 min et de 90 à 180 min toutes les 30 min)
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Sensations de faim, envie de manger, sensation de satiété et vigilance mesurées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
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-5 à 180 minutes (mesuré à partir de la ligne de base jusqu'à 90 min toutes les 15 min et de 90 à 180 min toutes les 30 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique sur 24 heures
Délai: 0 - 24 heures
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Apport alimentaire sur les 24 heures de la journée d'étude à l'aide d'un journal alimentaire de 24 heures saisi dans un logiciel d'analyse alimentaire
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0 - 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Corpe, Dr., King's College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCLMScNutr2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .