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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810337
Splenda: 혈당 농도, 식욕 점수 및 후속 에너지 섭취에 미치는 영향
2023년 3월 30일 업데이트: Dr Christopher Corpe, King's College London
스플렌다(수크랄로스)가 인간의 혈당 농도, 식욕 점수 및 후속 에너지 섭취에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이 연구는 수크랄로스를 함유한 인공 감미료 분말인 Splenda가 식후 혈당 수치, 식욕 점수 및 후속 에너지 섭취에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 위약 음료(물 250ml에 용해된 말토덱스트린 4.5g) 또는 스플렌다 음료(물 250ml에 용해된 스플렌다 4.5g)를 고칼로리 아침 식사와 함께 섭취하도록 무작위로 배정됩니다.
혈당 측정은 손가락을 찔러서 얻어지며 식욕은 아침 식사 후 최대 3시간 동안 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감 및 주의력을 평가하는 자가 보고 시각적 아날로그 점수를 사용하여 측정됩니다. 에너지 섭취량은 24시간 음식 일기를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9NH
- King's College London
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 성인(18~64세)
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스플렌다 드링크
스플렌다 4.5g을 물 250ml에 녹인 음료.
|
1% 수크랄로스, 95% 말토덱스트린을 함유한 스플렌다 4.5g을 물 250ml에 녹이고 고탄수화물 아침 식사와 함께 섭취합니다.
시리얼 30g, 탈지유 100ml, 화이트 토스트 1.5조각, 마가린 12g으로 구성된 식사로 386kcal, 탄수화물 61.4g, 단백질 10.4g, 지방 10.1g을 제공합니다.
|
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위약 비교기: 말토덱스트린 음료
말토덱스트린 4.5g을 물 250ml에 녹인 음료.
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시리얼 30g, 탈지유 100ml, 화이트 토스트 1.5조각, 마가린 12g으로 구성된 식사로 386kcal, 탄수화물 61.4g, 단백질 10.4g, 지방 10.1g을 제공합니다.
말토덱스트린 4.5g을 물 250ml에 녹이고 고탄수화물 아침 식사와 함께 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당의 변화
기간: -5~180분(기준선에서 15분마다 90분까지, 30분마다 90~180분까지 측정)
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손가락을 찔러 채취한 모세혈당 및 포도당 모니터를 사용하여 측정
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-5~180분(기준선에서 15분마다 90분까지, 30분마다 90~180분까지 측정)
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식욕의 변화
기간: -5~180분(기준선에서 15분마다 90분까지, 30분마다 90~180분까지 측정)
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감 및 각성도
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-5~180분(기준선에서 15분마다 90분까지, 30분마다 90~180분까지 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 에너지 섭취
기간: 0 - 24시간
|
식이 분석 소프트웨어에 입력된 24시간 음식 일기를 사용하여 연구일 24시간 동안 음식 섭취
|
0 - 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Corpe, Dr., King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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