- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05810337
Splenda: Vaikutukset verensokeripitoisuuteen, ruokahalupisteisiin ja myöhempään energian saantiin
Splendan (sukraloosi) vaikutukset veren glukoosipitoisuuteen, ruokahalupisteisiin ja myöhempään energian saantiin ihmisillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti nauttimaan joko lumelääkejuomaa (4,5 g maltodekstriiniä liuotettuna 250 ml:aan vettä) tai Splenda-juomaa (4,5 g Splendaa liuotettuna 250 ml:aan vettä) kaloripitoisen aamiaisen yhteydessä.
Verensokerimittaukset saadaan sormella pistelyllä ja ruokahalu mitataan itse ilmoittamilla visuaalisilla analogisilla pisteillä, jotka arvioivat nälän, ruokahalun, kylläisyyden ja vireyden enintään 3 tunnin ajan aamiaisen jälkeen. Energian saanti mitataan 24 tunnin ruokapäiväkirjalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset aikuiset (18-64v)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Splenda juoma
Juoma, joka sisältää 4,5 g Splendaa liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
4,5 g Splendaa, joka sisältää 1 % sukraloosia, 95 % maltodekstriiniä, liuotettuna 250 ml:aan vettä ja nautitaan runsaan hiilihydraattisen aamiaisen kanssa.
Ateria, joka sisältää 30 g muroja ja 100 ml rasvatonta maitoa, 1,5 viipaletta valkoista paahtoleipää ja 12 g margariinia, sisältää 386 kcal, 61,4 g hiilihydraattia, 10,4 g proteiinia ja 10,1 g rasvaa.
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini juoma
Juoma, joka sisältää 4,5 g maltodekstriiniä liuotettuna 250 ml:aan vettä.
|
Ateria, joka sisältää 30 g muroja ja 100 ml rasvatonta maitoa, 1,5 viipaletta valkoista paahtoleipää ja 12 g margariinia, sisältää 386 kcal, 61,4 g hiilihydraattia, 10,4 g proteiinia ja 10,1 g rasvaa.
4,5 g maltodekstriiniä liuotettuna 250 ml:aan vettä ja nautittu runsaan hiilihydraattisen aamiaisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: -5 - 180 minuuttia (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein ja 90 - 180 minuuttiin 30 minuutin välein)
|
Kapillaariveren glukoosi sormenpistosta ja mitattu glukoosimittarilla
|
-5 - 180 minuuttia (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein ja 90 - 180 minuuttiin 30 minuutin välein)
|
|
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: -5 - 180 minuuttia (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein ja 90 - 180 minuuttiin 30 minuutin välein)
|
Nälkä, halu syödä, kylläisyys ja vireys mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
|
-5 - 180 minuuttia (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein ja 90 - 180 minuuttiin 30 minuutin välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin energianotto
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Ruoan saanti tutkimuspäivän 24 tunnin aikana käyttämällä 24 tunnin ruokapäiväkirjaa, joka on syötetty ruokavalio-analyysiohjelmistoon
|
0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Corpe, Dr., King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCLMScNutr2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Splenda juoma
-
China Medical University HospitalValmis
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusSaksa
-
Chef V, LLCCitruslabsValmis
-
B. Braun Melsungen AGValmisAikuiset potilaat, jotka tarvitsevat runsaasti energiaa suun kautta otettavaa ravintolisääYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General de MexicoFresenius KabiTuntematonAkuutti myelooinen leukemia, aikuisetMeksiko
-
Chung Shan Medical UniversityValmisMuut ihon ja ihonalaisen infektiotTaiwan
-
St Patrick's Hospital, IrelandTuntematon
-
Partnership to End AddictionFeinstein Institute for Medical ResearchAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin juominen | Alkoholismi | Alkoholiin liittyvät häiriöt | Alkoholin käytön häiriöt | Alkoholin väärinkäyttöYhdysvallat