Splenda: Hatás a vércukorkoncentrációra, az étvágy pontszámára és az azt követő energiabevitelre
2023. március 30. frissítette: Dr Christopher Corpe, King's College London
A Splenda (szukralóz) hatása a vércukorkoncentrációra, az étvágy pontszámára és a későbbi energiabevitelre emberekben: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a Splenda, egy szukralózt tartalmazó mesterséges édesítőpor hatását vizsgálja az étkezés utáni vércukorszintre, az étvágy pontszámára és az azt követő energiabevitelre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a magas kalóriatartalmú reggeli mellé a placebót (4,5 g maltodextrin 250 ml vízben oldva), vagy a Splenda italt (4,5 g Splenda 250 ml vízben oldva).
A vércukorszintet ujjszúrással mérik, az étvágyat pedig saját bevallású vizuális analóg pontszámokkal mérik, amelyek az éhség, az evési vágy, a jóllakottság és az éberség mértékét értékelik reggeli után legfeljebb 3 órán keresztül. Az energiabevitelt 24 órás étkezési napló segítségével mérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak és nők (18-64 év)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Splenda ital
Ital, amely 4,5 g Splendát tartalmaz 250 ml vízben feloldva.
|
4,5 g Splenda 1% szukralózt, 95% maltodextrint tartalmaz, 250 ml vízben feloldva és szénhidrátban gazdag reggelivel fogyasztva.
30 g gabonapehelyből 100 ml fölözött tejjel, 1,5 szelet fehér pirítósból 12 g margarinnal, 386 kcal, 61,4 g szénhidrát, 10,4 g fehérje és 10,1 g zsír.
|
|
Placebo Comparator: Maltodextrin ital
4,5 g maltodextrint tartalmazó ital 250 ml vízben oldva.
|
30 g gabonapehelyből 100 ml fölözött tejjel, 1,5 szelet fehér pirítósból 12 g margarinnal, 386 kcal, 61,4 g szénhidrát, 10,4 g fehérje és 10,1 g zsír.
4,5 g maltodextrin 250 ml vízben feloldva és szénhidrátban gazdag reggelivel fogyasztva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint változás
Időkeret: -5-180 perc (a kiindulási értéktől 90 percig 15 percenként és 90-180 percig 30 percenként mérve)
|
A kapilláris vércukorszint ujjszúrásból, és glükózmonitorral mérve
|
-5-180 perc (a kiindulási értéktől 90 percig 15 percenként és 90-180 percig 30 percenként mérve)
|
|
Étvágyváltozás
Időkeret: -5-180 perc (a kiindulási értéktől 90 percig 15 percenként és 90-180 percig 30 percenként mérve)
|
Az éhségérzet, az evési vágy, a teltség és az éberség vizuális analóg skálával (VAS) mérve
|
-5-180 perc (a kiindulási értéktől 90 percig 15 percenként és 90-180 percig 30 percenként mérve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás energiafelvétel
Időkeret: 0-24 óra
|
Táplálékfelvétel a vizsgálati nap 24 órájában az étrendelemző szoftverbe bevitt 24 órás étkezési napló segítségével
|
0-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Corpe, Dr., King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCLMScNutr2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .