Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Splenda: Effekter på blodsukkerkoncentration, appetitscore og efterfølgende energiindtag

30. marts 2023 opdateret af: Dr Christopher Corpe, King's College London

Virkningerne af Splenda (sucralose) på blodsukkerkoncentration, appetitscore og efterfølgende energiindtag hos mennesker: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Splenda, et kunstigt sødestofpulver indeholdende sucralose, på post-prandiale blodsukkerniveauer, appetitscore og efterfølgende energiindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne tildeles tilfældigt til at modtage enten placebo-drikken (4,5 g maltodextrin opløst i 250 ml vand) eller Splenda-drikken (4,5 g Splenda opløst i 250 ml vand) taget sammen med en morgenmad med højt kalorieindhold.

Blodsukkermålinger vil blive opnået gennem fingerstik, og appetit vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede visuelle analoge scores, der vurderer sult, lyst til at spise, mæthed og årvågenhed i op til 3 timer efter morgenmad. Energiindtaget vil blive målt ved hjælp af en 24 timers maddagbog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige voksne (18-64 år)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Splenda drink
Drik indeholdende 4,5 g Splenda opløst på 250 ml vand.
Kosttilskud: Splenda drink
4,5 g Splenda indeholdende 1 % sucralose, 95 % maltodextrin, opløst i 250 ml vand og indtaget med morgenmad med højt kulhydratindhold.
Kosttilskud: Morgenmad med højt kulhydratindhold
Måltid bestående af 30 g kornprodukter med 100 ml skummetmælk, 1,5 skiver hvid toast med 12 g margarine, der giver 386 kcal, 61,4 g kulhydrat, 10,4 g protein og 10,1 g fedt.
Placebo komparator: Maltodextrin drik
Drik indeholdende 4,5 g maltodextrin opløst på 250 ml vand.
Kosttilskud: Morgenmad med højt kulhydratindhold
Måltid bestående af 30 g kornprodukter med 100 ml skummetmælk, 1,5 skiver hvid toast med 12 g margarine, der giver 386 kcal, 61,4 g kulhydrat, 10,4 g protein og 10,1 g fedt.
Kosttilskud: Maltodextrin drik
4,5 g maltodextrin opløst i 250 ml vand og indtaget med morgenmad med højt kulhydratindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukker
Tidsramme: -5 til 180 minutter (målt fra baseline op til 90 min hver 15 min og fra 90-180 min hver 30 min)
Kapillærblodsukker fra fingerstik og målt ved hjælp af glukosemonitor
-5 til 180 minutter (målt fra baseline op til 90 min hver 15 min og fra 90-180 min hver 30 min)
Ændring i appetit
Tidsramme: -5 til 180 minutter (målt fra baseline op til 90 min hver 15 min og fra 90-180 min hver 30 min)
Følelse af sult, lyst til at spise, mæthed og årvågenhed målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
-5 til 180 minutter (målt fra baseline op til 90 min hver 15 min og fra 90-180 min hver 30 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers energiindtag
Tidsramme: 0 - 24 timer
Fødeindtagelse i løbet af de 24 timer af undersøgelsesdagen ved hjælp af en 24 timers maddagbog, der er indtastet i kostanalysesoftware
0 - 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCLMScNutr2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Splenda drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner