Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Splenda: Účinky na koncentraci glukózy v krvi, skóre chuti k jídlu a následný energetický příjem

30. března 2023 aktualizováno: Dr Christopher Corpe, King's College London

Účinky Splenda (sukralózy) na koncentraci glukózy v krvi, skóre chuti k jídlu a následný příjem energie u lidí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinky Splenda, umělého sladidla obsahujícího sukralózu, na postprandiální hladiny glukózy v krvi, skóre chuti k jídlu a následný příjem energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď placebo nápoj (4,5 g maltodextrinu rozpuštěného ve 250 ml vody) nebo nápoj Splenda (4,5 g Splenda rozpuštěného ve 250 ml vody) užívaný spolu s vysoce kalorickou snídaní.

Měření hladiny glukózy v krvi bude prováděno pícháním do prstu a chuť k jídlu bude měřena pomocí vlastního vizuálního analogového skóre hodnotícího hlad, chuť k jídlu, plnost a bdělost po dobu až 3 hodin po snídani. Energetický příjem bude měřen pomocí 24hodinového stravovacího deníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy (18-64 let)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skvělý nápoj
Nápoj obsahující 4,5 g Splendy rozpuštěné ve 250 ml vody.
Doplněk stravy: Skvělý nápoj
4,5 g Splenda obsahující 1 % sukralózy, 95 % maltodextrinu, rozpuštěné ve 250 ml vody a konzumované se snídaní s vysokým obsahem sacharidů.
Doplněk stravy: Snídaně s vysokým obsahem sacharidů
Jídlo skládající se z 30 g cereálií se 100 ml odstředěného mléka, 1,5 plátku bílého toastu s 12 g margarínu, poskytující 386 kcal, 61,4 g sacharidů, 10,4 g bílkovin a 10,1 g tuku.
Komparátor placeba: Maltodextrinový nápoj
Nápoj obsahující 4,5 g maltodextrinu rozpuštěného ve 250 ml vody.
Doplněk stravy: Snídaně s vysokým obsahem sacharidů
Jídlo skládající se z 30 g cereálií se 100 ml odstředěného mléka, 1,5 plátku bílého toastu s 12 g margarínu, poskytující 386 kcal, 61,4 g sacharidů, 10,4 g bílkovin a 10,1 g tuku.
Doplněk stravy: Maltodextrinový nápoj
4,5 g maltodextrinu rozpuštěného ve 250 ml vody a konzumovaného se snídaní s vysokým obsahem sacharidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: -5 až 180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut a od 90 do 180 minut každých 30 minut)
Glukóza z kapilární krve z otisku prstu a měřena pomocí monitoru glukózy
-5 až 180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut a od 90 do 180 minut každých 30 minut)
Změna chuti k jídlu
Časové okno: -5 až 180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut a od 90 do 180 minut každých 30 minut)
Pocity hladu, chuti k jídlu, plnosti a bdělosti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
-5 až 180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut a od 90 do 180 minut každých 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový příjem energie
Časové okno: 0-24 hodin
Příjem potravy během 24 hodin studijního dne za použití 24hodinového deníku jídla vstoupil do softwaru pro analýzu stravy
0-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Corpe, Dr., King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCLMScNutr2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvělý nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit