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不妊治療を受けた婦人科腫瘍患者の不妊症と妊娠転帰

2023年4月9日 更新者：Nazli Albayrak、Acibadem University

妊孕性温存手術（FSS）を受けた婦人科悪性腫瘍の場合の不妊および妊娠転帰の評価、ならびにWHOQoLおよびFertiQoLを使用した生活の質の評価

がんを効果的に治療しながら女性の生殖能力を維持することを目的とする FSS は、これらの種類のがんと診断された若い女性にとってますます人気のある選択肢になっています。 FSS が女性のリプロダクティブ ヘルス、性機能、心理的幸福、および全体的な生活の質にどのように影響するかを評価することが重要です。 この研究は、FSS が女性の生活に及ぼす長期的な影響について貴重な洞察を提供することを目的としており、医療提供者が患者にとって最良の治療オプションについて十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、不妊症と妊娠の転帰、および婦人科悪性腫瘍の生殖能力温存手術を受けた女性の生活の質を評価することを目的とした前向きコホート研究です。 この研究には、参加者の病歴、外科的処置、腫瘍治療、妊孕性温存方法の包括的な評価が含まれていました。 三次医療病院から募集された参加者、および婦人科悪性腫瘍と診断された女性（例： 2010 年から 2022 年の間に妊孕性温存手術を受けた子宮頸がん、卵巣がん、子宮内膜がん)。 子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、またはアジュバント腫瘍治療を受けた女性は、研究から除外されました。 参加者は電話で連絡を受け、WHOQoL-BREF および FertiQoL スケールを使用して生活の質を評価するためのアンケートに回答するよう求められました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34303
        • 募集
        • Acibadem Maslak Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • NAZLI ALBAYRAK, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 婦人科がんの診断と、その間の妊孕性
  • 婦人科腫瘍科に直接申し込む
  • 妊孕性温存の要求

除外基準:

  • 診断前に子宮摘出術を受けている
  • 診断前に両側卵巣摘出術を受けている
  • 閉経中
  • アンケートへの回答を受け付けていません
  • FSSにならないハイステージの病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：生殖能力が婦人科がんと診断された女性を免れた
三次医療病院から募集された参加者、および婦人科悪性腫瘍と診断された女性（例： 2010 年から 2022 年の間に妊孕性温存手術を受けた子宮頸がん、卵巣がん、子宮内膜がん)。
手順：妊孕性温存手術
婦人科悪性腫瘍患者の子宮および/または卵巣を温存して、患者の生殖能力を維持する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FSSを受けた患者の妊娠率
時間枠：FSSから12年で
FSS後に妊娠した患者の発生率と率
FSSから12年で
体外受精クリニックに申請して不妊治療を希望する患者の FSS 後の妊娠率
時間枠：FSSから12年で
FSS後に体外受精クリニックに紹介された患者の割合
FSSから12年で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO-QoL Bref および FSS 後の意思決定 - 後悔スケールによって評価される満足度
時間枠：12年間
手術後の生活の質による患者の満足度、および検証済みのアンケートによる不妊治療に関する決定後悔分析
12年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

捜査官

  • 主任研究者：NAZLI ALBAYRAK, MD、Acibdem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月9日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月9日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-17/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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