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救急部門におけるインフルエンザワクチン接種の促進 - PROFLUVAXED (PROFLUVAXED)

2023年11月22日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の目的は、インフルエンザ ワクチンの受け入れと、主要な (そして多くの場合のみ) 医療へのアクセスが救急部門で発生する脆弱な集団におけるインフルエンザ ワクチンの受け入れと摂取を増加させることです (ED 通常の治療を受ける患者)。 この目標に向けて、調査員は 1 対 1 のインタビューとフォーカス グループを ED の通常のケア患者およびコミュニティ パートナーと実施し、信頼できるメッセージング情報プラットフォーム (救急部門での FLU VA(X)ccination の促進 - PROFLUVAXED) を作成します。インフルエンザワクチン接種への障壁、特にワクチン接種への躊躇。 研究者はその後、6つのEDでPROFLUVAXEDプラットフォームのクラスター無作為対照試験を実施し、それらの実装がインフルエンザワクチンの受け入れとEDの通常のケア患者の摂取の増加に関連しているかどうかを判断します.

調査の概要

詳細な説明

特定の目的 I: インフルエンザ ワクチンの信頼できるメッセージング プラットフォームの実装が、ワクチン接種を受けていない ED 患者におけるインフルエンザ ワクチンの摂取の増加と関連しているかどうかを判断すること。

6 つの ED (Zuckerberg San Francisco General、UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco、CA]、Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia、PA]、Ben Taub Hospital [Houston、TX]、Harborview Medical Center [Seattle、WA]、および Duke)ユニバーシティ メディカル センター [ノースカロライナ州ダーラム]) を使用して、信頼できるメッセージング プラットフォーム PROFLUVAXED の実装に関するクラスター無作為対照試験を実施し、ED でのインフルエンザ ワクチンの摂取を主要な結果とします。 仮説: ED における PROFLUVAXED の信頼できるメッセージング プラットフォームの実装は、ワクチン接種を受けていない ED 患者におけるインフルエンザ ワクチンの摂取の増加に関連します。

特定の目的 II: ED におけるインフルエンザ ワクチンの信頼できるメッセージング プラットフォームの実装が、ワクチン接種を受けていない ED 患者におけるインフルエンザ ワクチンの受け入れの増加と関連しているかどうかを判断すること。 この特定の目的のために、ED調査によって評価されたEDでのインフルエンザワクチンの受け入れが主要な結果になります。 仮説: ED における PROFLUVAXED の信頼できるメッセージング プラットフォームの実装は、ワクチン接種を受けていない ED 患者におけるインフルエンザ ワクチンの受け入れの増加に関連付けられます。

特定の目的 III: ED 患者が救急部でインフルエンザワクチンを受け入れるかどうかを尋ねられるプロトコルの実施 (および彼らが受け入れると言ったときに ED 提供者に通知する) が、ワクチン接種を受けていない救急部でのインフルエンザワクチンの摂取の増加と関連しているかどうかを判断する忍耐。 仮説:患者がインフルエンザワクチンを受け入れるかどうかを尋ねられるEDプロトコルの実施(および彼らが受け入れると言ったときにED提供者に通知する)は、予防接種を受けていないED患者のインフルエンザワクチン摂取の増加と関連しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

767

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco Parnassus
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 大人
  2. EDへのプレゼンテーション
  3. 今年はまだインフルエンザの予防接種を受けていない
  4. インフォームドコンセントを提供できる
  5. 英語またはスペイン語に堪能
  6. -EDでの研究介入を完了すると予想される能力、つまり、3分間のビデオクリップを見ることができます

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 調査を妨げるような大きなトラウマ
  3. 酩酊、精神状態の変化、重篤な病気のため調査に参加できない
  4. 投獄
  5. 精神医学的ホールド
  6. また、すでにインフルエンザワクチンを接種したと述べている患者、および急性のCovidまたはインフルエンザの疑いで救急外来にいる患者も除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:質問 (Q)
被験者はワクチンのメッセージを受け取りませんが、ワクチンを受け入れるかどうかについて質問されます
インフルエンザワクチンの受け入れに関する質問: インフルエンザワクチンを受け入れる意思があるかどうかについて参加者に尋ねる質問
実験的:メッセージング (M)
被験者はワクチンのメッセージを受け取り、ワクチンを受け入れるかどうかについて質問されます
インフルエンザワクチンの受け入れに関する質問: インフルエンザワクチンを受け入れる意思があるかどうかについて参加者に尋ねる質問
インフルエンザワクチン教育資料 - インフルエンザワクチン教育情報を含むビデオとチラシ
介入なし:無介入
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日後のインフルエンザワクチン摂取量を介入Mと対照と比較
時間枠:インデックスED訪問から30日後

登録後 30 日後の参加者のインフルエンザワクチン摂取状況は、以下の 3 つの方法のいずれかによるワクチン接種の確認によって評価されます。

  1. インデックス(登録)訪問中の救急部門での領収書
  2. インデックス訪問から 30 日後の電子医療記録のレビュー
  3. 30 日後に参加者にフォローアップの電話をかける - 救急外来を受診してからインフルエンザ ワクチンを受けたかどうか患者に尋ねます。
インデックスED訪問から30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日後のインフルエンザワクチン摂取量を介入Qと対照と比較
時間枠:インデックスED訪問から30日後

登録後 30 日後の参加者のインフルエンザワクチン摂取状況は、以下の 3 つの方法のいずれかによるワクチン接種の確認によって評価されます。

  1. インデックス(登録)訪問中の救急部門での領収書
  2. インデックス訪問から 30 日後の電子医療記録のレビュー
  3. 30 日後に参加者にフォローアップの電話をかける - 救急外来を受診してからインフルエンザ ワクチンを受けたかどうか患者に尋ねます。
インデックスED訪問から30日後
介入 M と介入 Q を比較した 30 日後のインフルエンザワクチン摂取量
時間枠:インデックスED訪問から30日後

登録後 30 日後の参加者のインフルエンザワクチン摂取状況は、以下の 3 つの方法のいずれかによるワクチン接種の確認によって評価されます。

  1. インデックス(登録)訪問中の救急部門での領収書
  2. インデックス訪問から 30 日後の電子医療記録のレビュー
  3. 30 日後に参加者にフォローアップの電話をかける - 救急外来を受診してからインフルエンザ ワクチンを受けたかどうか患者に尋ねます。
インデックスED訪問から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月22日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-34004B
  • R01AI166967-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

質問 (Q)の臨床試験

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