Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande av FLU-vaccinupptag på akutmottagningen - PROFLUVAXED (PROFLUVAXED)

22 november 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Målet med denna forskning är att öka acceptansen och upptaget av influensavaccin i utsatta populationer vars primära (och ofta enda) tillgång till hälsovård sker på akutmottagningar (ED Usual Source of Care Patients). Mot detta mål kommer utredarna att genomföra en-till-en-intervjuer och fokusgrupper med ED Usual Source of Care-patienter och samhällspartners och producera pålitliga informationsplattformar för meddelanden (promotion av FLU VA(X)-ccination på akutmottagningen - PROFLUVAXED) som kommer att ta itu med hinder för influensavaccination, särskilt vaccinationstveksamhet. Utredarna kommer sedan att genomföra en klusterrandomiserad, kontrollerad studie av PROFLUVAXED-plattformar i sex ED:er för att avgöra om deras implementering är associerad med större acceptans och upptag av influensavaccin hos ED Usual Source of Care-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål I: Att avgöra om implementeringen av betrodda meddelandeplattformar för influensavaccin är associerad med ökat upptag av influensavaccin hos ovaccinerade ED-patienter.

Vid sex akutmottagningar (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Harborview Medical Center [Seattle, WA] och Duke University Medical Center [Durham, NC]), kommer vi att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad prövning av implementering av PROFLUVAXED betrodda meddelandeplattformar, med influensavaccinupptag i ED som primärt resultat. Hypotes: Implementering av PROFLUVAXED betrodda meddelandeplattformar i ED kommer att associeras med ökat influensavaccinupptag hos ovaccinerade ED-patienter.

Specifikt mål II: Att avgöra om implementering av betrodda meddelandeplattformar för influensavaccin i ED:er är associerad med ökad acceptans av influensavaccin hos ovaccinerade ED-patienter. För detta specifika syfte kommer acceptans av influensavaccin i ED bedömd via ED-undersökning att vara det primära resultatet. Hypotes: Implementering av PROFLUVAXED betrodda meddelandeplattformar i akutmottagningar kommer att förknippas med ökad acceptans av influensavaccin hos ovaccinerade patienter med akut influensa.

Specifikt mål III: Att avgöra om implementering av ett protokoll där ED-patienter tillfrågas om de kommer att acceptera ett influensavaccin i ED (och att meddela ED-leverantörer när de säger att de kommer att acceptera det) är associerat med ökat influensavaccinupptag i ovaccinerad ED patienter. Hypotes: Implementering av ett ED-protokoll där patienter tillfrågas om de kommer att acceptera ett influensavaccin (och att meddela ED-leverantörer när de säger att de kommer att acceptera det) kommer att associeras med ökat influensavaccinupptag hos ovaccinerade ED-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

767

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna
  2. Presenterar för ED
  3. Inte redan vaccinerad mot influensa under innevarande år
  4. Kan ge informerat samtycke
  5. Flytande engelska eller spanska
  6. Förväntad förmåga att slutföra studieintervention i ED, dvs kunna se ett 3-minuters videoklipp

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Stort trauma så att det utesluter undersökning
  3. Oförmåga att delta i en undersökning på grund av berusning, förändrad mental status eller kritisk sjukdom
  4. Fängslande
  5. Psykiatrisk håll
  6. Vi kommer också att utesluta patienter som uppger att de redan har fått ett influensavaccin och patienter som är på akuten för misstänkt akut covid- eller influensasjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fråga (Q)
Försökspersoner får inga vaccinmeddelanden, men får en fråga om de skulle acceptera ett vaccin
Övrig: Fråga (Q)
Fråga om acceptans av influensavaccin: en fråga som ställs till deltagarna om deras vilja att acceptera ett influensavaccin
Experimentell: Meddelanden (M)
Försökspersoner får vaccinmeddelanden och får en fråga om de skulle acceptera ett vaccin
Övrig: Fråga (Q)
Fråga om acceptans av influensavaccin: en fråga som ställs till deltagarna om deras vilja att acceptera ett influensavaccin
Övrig: Meddelanden (M)
Utbildningsmaterial för influensavaccin - videor och flygblad som innehåller utbildningsinformation om influensavaccin
Inget ingripande: Icke ingripande
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Influensavaccinupptag efter 30 dagar jämfört med intervention M och kontroll
Tidsram: 30 dagar efter index ED-besök

Deltagarnas upptag av influensavaccinet 30 dagar efter inskrivningen bedöms genom bekräftelse av mottagandet av vaccinet på ett av tre sätt:

  1. Kvitto på akutmottagning vid index (inskrivning) besök
  2. Elektronisk journalgenomgång 30 dagar efter indexbesök
  3. Uppföljning av telefonsamtal till deltagare vid 30 dagar - Vi frågar patienter om de fått ett influensavaccin sedan deras indexbesök på akutmottagningen.
30 dagar efter index ED-besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av influensavaccin efter 30 dagar jämfört med intervention Q och kontroll
Tidsram: 30 dagar efter index ED-besök

Deltagarnas upptag av influensavaccinet 30 dagar efter inskrivningen bedöms genom bekräftelse av mottagandet av vaccinet på ett av tre sätt:

  1. Kvitto på akutmottagning vid index (inskrivning) besök
  2. Elektronisk journalgenomgång 30 dagar efter indexbesök
  3. Uppföljning av telefonsamtal till deltagare vid 30 dagar - Vi frågar patienter om de fått ett influensavaccin sedan deras indexbesök på akutmottagningen.
30 dagar efter index ED-besök
Influensavaccinupptag efter 30 dagar jämfört med intervention M och intervention Q
Tidsram: 30 dagar efter index ED-besök

Deltagarnas upptag av influensavaccinet 30 dagar efter inskrivningen bedöms genom bekräftelse av mottagandet av vaccinet på ett av tre sätt:

  1. Kvitto på akutmottagning vid index (inskrivning) besök
  2. Elektronisk journalgenomgång 30 dagar efter indexbesök
  3. Uppföljning av telefonsamtal till deltagare vid 30 dagar - Vi frågar patienter om de fått ett influensavaccin sedan deras indexbesök på akutmottagningen.
30 dagar efter index ED-besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Baylor College of Medicine
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-34004B
  • R01AI166967-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensavaccination

Kliniska prövningar på Fråga (Q)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera