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PROMOZIONE DEL VACCINO INFLUENZALE NEL PRONTO SOCCORSO - PROFLUVAXED (PROFLUVAXED)

22 novembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo di questa ricerca è aumentare l'accettazione e l'assorbimento del vaccino antinfluenzale nelle popolazioni vulnerabili il cui accesso primario (e spesso unico) all'assistenza sanitaria avviene nei reparti di emergenza (ED Usual Source of Care Patients). Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori condurranno interviste individuali e focus group con i pazienti della fonte abituale di cure ED e i partner della comunità e produrranno piattaforme informative di messaggistica affidabili (PROmotion of FLU VA (X)ccination in the Emergency Department - PROFLUVAXED) che affronteranno barriere alla vaccinazione antinfluenzale, in particolare l'esitazione del vaccino. I ricercatori condurranno quindi uno studio controllato e randomizzato a grappolo delle piattaforme PROFLUVAXED in sei ED per determinare se la loro implementazione è associata a una maggiore accettazione e assorbimento del vaccino antinfluenzale nei pazienti con la solita fonte di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico I: determinare se l'implementazione di piattaforme di messaggistica affidabili per il vaccino antinfluenzale è associata a un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati.

Presso sei ED (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Harborview Medical Center [Seattle, WA] e Duke University Medical Center [Durham, NC]), condurremo uno studio controllato randomizzato in cluster sull'implementazione delle piattaforme di messaggistica attendibili PROFLUVAXED, con l'assorbimento del vaccino antinfluenzale nell'ED come risultato primario. Ipotesi: l'implementazione delle piattaforme di messaggistica attendibili PROFLUVAXED nei PS sarà associata a un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati.

Obiettivo specifico II: determinare se l'implementazione di piattaforme di messaggistica affidabili per il vaccino antinfluenzale nei PS sia associata a una maggiore accettazione del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati. Per questo obiettivo specifico, l'accettazione del vaccino antinfluenzale nel pronto soccorso valutata tramite un sondaggio in pronto soccorso sarà l'esito primario. Ipotesi: l'implementazione delle piattaforme di messaggistica attendibili PROFLUVAXED nei PS sarà associata a una maggiore accettazione del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati.

Obiettivo specifico III: determinare se l'implementazione di un protocollo in cui ai pazienti con DE viene chiesto se accetteranno un vaccino antinfluenzale nel PS (e la notifica ai fornitori di PS quando dicono che lo accetteranno) è associata a un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei PS non vaccinati pazienti. Ipotesi: l'implementazione di un protocollo ED in cui ai pazienti viene chiesto se accetteranno un vaccino antinfluenzale (e notificando ai fornitori ED quando dicono che lo accetteranno) sarà associata ad un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei pazienti ED non vaccinati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

767

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti
  2. Presentazione a ED
  3. Non ancora vaccinato per l'influenza nell'anno in corso
  4. In grado di fornire il consenso informato
  5. Fluente in inglese o spagnolo
  6. Capacità prevista di completare l'intervento di studio in ED, ovvero, in grado di guardare un videoclip di 3 minuti

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni
  2. Trauma grave tale da precludere l'indagine
  3. Incapacità di partecipare a un sondaggio a causa di intossicazione, stato mentale alterato o malattia critica
  4. Incarcerazione
  5. Fermo psichiatrico
  6. Escluderemo anche i pazienti che dichiarano di aver già ricevuto un vaccino antinfluenzale e i pazienti che si trovano in PS per sospetto Covid acuto o malattia influenzale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Domanda (D)
I soggetti non ricevono messaggi sui vaccini, ma viene posta loro una domanda se accetterebbero un vaccino
Domanda sull'accettazione del vaccino antinfluenzale: una domanda posta ai partecipanti sulla loro disponibilità ad accettare un vaccino antinfluenzale
Sperimentale: Messaggistica (M)
I soggetti ricevono messaggi sui vaccini e viene loro posta una domanda sull'accettazione o meno di un vaccino
Domanda sull'accettazione del vaccino antinfluenzale: una domanda posta ai partecipanti sulla loro disponibilità ad accettare un vaccino antinfluenzale
Materiale didattico sui vaccini antinfluenzali: video e volantini contenenti informazioni educative sui vaccini antinfluenzali
Nessun intervento: Non intervento
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione del vaccino antinfluenzale a 30 giorni confrontando l’intervento M e il controllo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in ED

L'assunzione del vaccino antinfluenzale da parte dei partecipanti 30 giorni dopo l'arruolamento è valutata mediante conferma della ricezione del vaccino in uno dei 3 modi seguenti:

  1. Ricevuta al pronto soccorso durante la visita di indice (arruolamento).
  2. Revisione della cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la visita indice
  3. Telefonata di follow-up al partecipante a 30 giorni - Chiediamo ai pazienti se hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale dopo la visita indice al pronto soccorso.
30 giorni dopo la visita in ED

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione del vaccino antinfluenzale a 30 giorni confrontando l’intervento Q e il controllo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in ED

L'assunzione del vaccino antinfluenzale da parte dei partecipanti 30 giorni dopo l'arruolamento è valutata mediante conferma della ricezione del vaccino in uno dei 3 modi seguenti:

  1. Ricevuta al pronto soccorso durante la visita di indice (arruolamento).
  2. Revisione della cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la visita indice
  3. Telefonata di follow-up al partecipante a 30 giorni - Chiediamo ai pazienti se hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale dopo la visita indice al pronto soccorso.
30 giorni dopo la visita in ED
Assunzione del vaccino antinfluenzale a 30 giorni confrontando l’intervento M e l’intervento Q
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in ED

L'assunzione del vaccino antinfluenzale da parte dei partecipanti 30 giorni dopo l'arruolamento è valutata mediante conferma della ricezione del vaccino in uno dei 3 modi seguenti:

  1. Ricevuta al pronto soccorso durante la visita di indice (arruolamento).
  2. Revisione della cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la visita indice
  3. Telefonata di follow-up al partecipante a 30 giorni - Chiediamo ai pazienti se hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale dopo la visita indice al pronto soccorso.
30 giorni dopo la visita in ED

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-34004B
  • R01AI166967-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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