- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05836818
PROMOZIONE DEL VACCINO INFLUENZALE NEL PRONTO SOCCORSO - PROFLUVAXED (PROFLUVAXED)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico I: determinare se l'implementazione di piattaforme di messaggistica affidabili per il vaccino antinfluenzale è associata a un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati.
Presso sei ED (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Harborview Medical Center [Seattle, WA] e Duke University Medical Center [Durham, NC]), condurremo uno studio controllato randomizzato in cluster sull'implementazione delle piattaforme di messaggistica attendibili PROFLUVAXED, con l'assorbimento del vaccino antinfluenzale nell'ED come risultato primario. Ipotesi: l'implementazione delle piattaforme di messaggistica attendibili PROFLUVAXED nei PS sarà associata a un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati.
Obiettivo specifico II: determinare se l'implementazione di piattaforme di messaggistica affidabili per il vaccino antinfluenzale nei PS sia associata a una maggiore accettazione del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati. Per questo obiettivo specifico, l'accettazione del vaccino antinfluenzale nel pronto soccorso valutata tramite un sondaggio in pronto soccorso sarà l'esito primario. Ipotesi: l'implementazione delle piattaforme di messaggistica attendibili PROFLUVAXED nei PS sarà associata a una maggiore accettazione del vaccino antinfluenzale nei pazienti DE non vaccinati.
Obiettivo specifico III: determinare se l'implementazione di un protocollo in cui ai pazienti con DE viene chiesto se accetteranno un vaccino antinfluenzale nel PS (e la notifica ai fornitori di PS quando dicono che lo accetteranno) è associata a un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei PS non vaccinati pazienti. Ipotesi: l'implementazione di un protocollo ED in cui ai pazienti viene chiesto se accetteranno un vaccino antinfluenzale (e notificando ai fornitori ED quando dicono che lo accetteranno) sarà associata ad un aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei pazienti ED non vaccinati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital Emergency Department
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco Parnassus
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
- Jefferson Methodist Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington-Harborview Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Presentazione a ED
- Non ancora vaccinato per l'influenza nell'anno in corso
- In grado di fornire il consenso informato
- Fluente in inglese o spagnolo
- Capacità prevista di completare l'intervento di studio in ED, ovvero, in grado di guardare un videoclip di 3 minuti
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Trauma grave tale da precludere l'indagine
- Incapacità di partecipare a un sondaggio a causa di intossicazione, stato mentale alterato o malattia critica
- Incarcerazione
- Fermo psichiatrico
- Escluderemo anche i pazienti che dichiarano di aver già ricevuto un vaccino antinfluenzale e i pazienti che si trovano in PS per sospetto Covid acuto o malattia influenzale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Domanda (D)
I soggetti non ricevono messaggi sui vaccini, ma viene posta loro una domanda se accetterebbero un vaccino
|
Domanda sull'accettazione del vaccino antinfluenzale: una domanda posta ai partecipanti sulla loro disponibilità ad accettare un vaccino antinfluenzale
|
Sperimentale: Messaggistica (M)
I soggetti ricevono messaggi sui vaccini e viene loro posta una domanda sull'accettazione o meno di un vaccino
|
Domanda sull'accettazione del vaccino antinfluenzale: una domanda posta ai partecipanti sulla loro disponibilità ad accettare un vaccino antinfluenzale
Materiale didattico sui vaccini antinfluenzali: video e volantini contenenti informazioni educative sui vaccini antinfluenzali
|
Nessun intervento: Non intervento
Solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione del vaccino antinfluenzale a 30 giorni confrontando l’intervento M e il controllo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in ED
|
L'assunzione del vaccino antinfluenzale da parte dei partecipanti 30 giorni dopo l'arruolamento è valutata mediante conferma della ricezione del vaccino in uno dei 3 modi seguenti:
|
30 giorni dopo la visita in ED
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione del vaccino antinfluenzale a 30 giorni confrontando l’intervento Q e il controllo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in ED
|
L'assunzione del vaccino antinfluenzale da parte dei partecipanti 30 giorni dopo l'arruolamento è valutata mediante conferma della ricezione del vaccino in uno dei 3 modi seguenti:
|
30 giorni dopo la visita in ED
|
Assunzione del vaccino antinfluenzale a 30 giorni confrontando l’intervento M e l’intervento Q
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in ED
|
L'assunzione del vaccino antinfluenzale da parte dei partecipanti 30 giorni dopo l'arruolamento è valutata mediante conferma della ricezione del vaccino in uno dei 3 modi seguenti:
|
30 giorni dopo la visita in ED
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-34004B
- R01AI166967-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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