Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av FLU-vaksineopptak i Akuttmottaket - PROFLUVAXED (PROFLUVAXED)

22. november 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Målet med denne forskningen er å øke aksept og opptak av influensavaksine i sårbare populasjoner hvis primære (og ofte eneste) tilgang til helsetjenester skjer i akuttmottak (ED Usual Source of Care Patients). Mot dette målet vil etterforskerne gjennomføre en-til-en-intervjuer og fokusgrupper med ED Usual Source of Care-pasienter og fellesskapspartnere og produsere pålitelige meldingsinformasjonsplattformer (promosjon av FLU VA(X)-behandling i akuttmottaket - PROFLUVAXED) som vil ta for seg hindringer for influensavaksine, spesielt vaksinasjonsnøling. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en klynge-randomisert, kontrollert studie av PROFLUVAXED-plattformer i seks ED-er for å avgjøre om implementeringen er assosiert med større influensavaksineaksept og -opptak hos ED Usual Source of Care-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål I: Å finne ut om implementering av pålitelige meldingsplattformer for influensavaksine er assosiert med økt influensavaksineopptak hos uvaksinerte ED-pasienter.

Ved seks legevakter (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Harborview Medical Center [Seattle, WA] og Duke University Medical Center [Durham, NC]), vil vi gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie av implementering av PROFLUVAXED pålitelige meldingsplattformer, med influensavaksineopptak i ED som primært resultat. Hypotese: Implementering av PROFLUVAXED pålitelige meldingsplattformer i EDs vil være assosiert med økt influensavaksineopptak hos uvaksinerte ED-pasienter.

Spesifikt mål II: Å finne ut om implementering av pålitelige meldingsplattformer for influensavaksine i ED-er er assosiert med økt influensavaksineaksept hos uvaksinerte ED-pasienter. For dette spesifikke målet vil influensavaksineaksept i ED vurdert via ED-undersøkelse være det primære resultatet. Hypotese: Implementering av PROFLUVAXED pålitelige meldingsplattformer i ED-er vil være assosiert med økt influensavaksineaksept hos uvaksinerte ED-pasienter.

Spesifikt mål III: Å finne ut om implementering av en protokoll der ED-pasienter blir spurt om de vil akseptere en influensavaksine i ED (og å varsle ED-leverandører når de sier de vil akseptere det) er assosiert med økt influensavaksineopptak i uvaksinert ED pasienter. Hypotese: Implementering av en ED-protokoll der pasienter blir spurt om de vil akseptere en influensavaksine (og å varsle ED-leverandører når de sier de vil akseptere den) vil være assosiert med økt influensavaksineopptak hos uvaksinerte ED-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

767

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne
  2. Presenterer for ED
  3. Ikke allerede vaksinert for influensa i inneværende år
  4. Kunne gi informert samtykke
  5. Flytende i engelsk eller spansk
  6. Forventet evne til å fullføre studieintervensjon i ED, dvs. kunne se et 3-minutters videoklipp

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Store traumer slik at det vil utelukke undersøkelse
  3. Manglende evne til å delta i en undersøkelse på grunn av rus, endret mental status eller kritisk sykdom
  4. Fengsling
  5. Psykiatrisk hold
  6. Vi vil også ekskludere pasienter som oppgir at de allerede har fått en influensavaksine og pasienter som er i akuttmottaket for mistanke om akutt covid- eller influensasykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spørsmål (Q)
Forsøkspersonene mottar ingen vaksinemeldinger, men får spørsmål om de vil godta en vaksine
Annen: Spørsmål (Q)
Spørsmål om aksept av influensavaksine: et spørsmål som stilles til deltakerne om deres vilje til å akseptere en influensavaksine
Eksperimentell: Meldinger (M)
Forsøkspersoner mottar vaksinemeldinger og blir stilt et spørsmål om de vil godta en vaksine
Annen: Spørsmål (Q)
Spørsmål om aksept av influensavaksine: et spørsmål som stilles til deltakerne om deres vilje til å akseptere en influensavaksine
Annen: Meldinger (M)
Opplæringsmateriell for influensavaksine - videoer og flyers som inneholder opplæringsinformasjon om influensavaksine
Ingen inngripen: Ikke intervensjon
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Influensavaksineopptak etter 30 dager sammenlignet intervensjon M og kontroll
Tidsramme: 30 dager etter indeks ED besøk

Deltakeropptak av influensavaksine 30 dager etter påmelding vurderes ved bekreftelse på mottak av vaksine på en av 3 måter:

  1. Kvittering i akuttmottak ved indeks (innmelding) besøk
  2. Elektronisk journalgjennomgang 30 dager etter indeksbesøk
  3. Oppfølgingstelefon til deltaker ved 30 dager - Vi spør pasienter om de har mottatt influensavaksine siden indeksbesøket på legevakten.
30 dager etter indeks ED besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Influensavaksineopptak etter 30 dager sammenlignet intervensjon Q og kontroll
Tidsramme: 30 dager etter indeks ED besøk

Deltakeropptak av influensavaksine 30 dager etter påmelding vurderes ved bekreftelse på mottak av vaksine på en av 3 måter:

  1. Kvittering i akuttmottak ved indeks (innmelding) besøk
  2. Elektronisk journalgjennomgang 30 dager etter indeksbesøk
  3. Oppfølgingstelefon til deltaker ved 30 dager - Vi spør pasienter om de har mottatt influensavaksine siden indeksbesøket på legevakten.
30 dager etter indeks ED besøk
Influensavaksineopptak etter 30 dager sammenlignet intervensjon M og intervensjon Q
Tidsramme: 30 dager etter indeks ED besøk

Deltakeropptak av influensavaksine 30 dager etter påmelding vurderes ved bekreftelse på mottak av vaksine på en av 3 måter:

  1. Kvittering i akuttmottak ved indeks (innmelding) besøk
  2. Elektronisk journalgjennomgang 30 dager etter indeksbesøk
  3. Oppfølgingstelefon til deltaker ved 30 dager - Vi spør pasienter om de har mottatt influensavaksine siden indeksbesøket på legevakten.
30 dager etter indeks ED besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Baylor College of Medicine
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-34004B
  • R01AI166967-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørsmål (Q)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere