Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af FLU-vaccineoptagelse i Akutafdelingen - PROFLUVAXED (PROFLUVAXED)

22. november 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet med denne forskning er at øge accepten og optagelsen af ​​influenzavacciner i sårbare befolkningsgrupper, hvis primære (og ofte eneste) adgang til sundhedspleje sker på akutmodtagelser (ED Usual Source of Care Patients). Med henblik på dette mål vil efterforskerne gennemføre en til en-interviews og fokusgrupper med ED Usual Source of Care-patienter og fællesskabspartnere og producere pålidelige informationsplatforme for meddelelser (promovering af FLU VA(X)-ccination i Emergency Department - PROFLUVAXED), som vil adressere barrierer for influenzavaccination, især tøven med vacciner. Efterforskerne vil derefter udføre et klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg med PROFLUVAXED-platforme i seks ED'er for at afgøre, om deres implementering er forbundet med større accept og optagelse af influenzavaccine hos ED Usual Source of Care-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål I: At afgøre, om implementering af betroede meddelelsesplatforme for influenzavaccine er forbundet med øget optagelse af influenzavaccine hos uvaccinerede ED-patienter.

Ved seks ED'er (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Harborview Medical Center [Seattle, WA] og Duke University Medical Center [Durham, NC]), vil vi udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med implementering af PROFLUVAXED betroede meddelelsesplatforme, med influenzavaccineoptagelse i ED som det primære resultat. Hypotese: Implementering af PROFLUVAXED betroede meddelelsesplatforme i ED'er vil være forbundet med øget influenzavaccineoptagelse hos uvaccinerede ED-patienter.

Specifikt mål II: At afgøre, om implementering af betroede meddelelsesplatforme for influenzavaccine i ED'er er forbundet med øget accept af influenzavaccine hos uvaccinerede ED-patienter. Til dette specifikke formål vil accept af influenzavaccine i ED vurderet via ED-undersøgelse være det primære resultat. Hypotese: Implementering af PROFLUVAXED betroede meddelelsesplatforme i ED'er vil være forbundet med øget accept af influenzavaccine hos uvaccinerede ED-patienter.

Specifikt mål III: At afgøre, om implementering af en protokol, hvor ED-patienter bliver spurgt, om de vil acceptere en influenzavaccine i ED (og at underrette ED-udbydere, når de siger, de vil acceptere det) er forbundet med øget influenzavaccineoptagelse i uvaccineret ED patienter. Hypotese: Implementering af en ED-protokol, hvor patienter bliver spurgt, om de vil acceptere en influenzavaccine (og at underrette ED-udbydere, når de siger, de vil acceptere den), vil være forbundet med øget influenzavaccineoptagelse hos uvaccinerede ED-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

767

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne
  2. Præsenterer for ED
  3. Ikke allerede vaccineret mod influenza i indeværende år
  4. Kan give informeret samtykke
  5. Flydende i engelsk eller spansk
  6. Forventet evne til at gennemføre undersøgelsesintervention i ED, dvs. i stand til at se et 3-minutters videoklip

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Større traumer, så det vil udelukke undersøgelse
  3. Manglende evne til at deltage i en undersøgelse på grund af forgiftning, ændret mental status eller kritisk sygdom
  4. Fængsling
  5. Psykiatrisk hold
  6. Vi vil også udelukke patienter, der angiver, at de allerede har modtaget en influenzavaccine, og patienter, der er i akutmodtagelsen for mistanke om akut Covid- eller influenzasygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spørgsmål (Q)
Forsøgspersoner modtager ingen vaccinemeddelelser, men bliver stillet et spørgsmål om, hvorvidt de vil acceptere en vaccine
Andet: Spørgsmål (Q)
Spørgsmål om accept af influenzavaccine: et spørgsmål stillet til deltagerne om deres vilje til at acceptere en influenzavaccine
Eksperimentel: Beskeder (M)
Forsøgspersoner modtager vaccinebeskeder og bliver stillet et spørgsmål om, hvorvidt de vil acceptere en vaccine
Andet: Spørgsmål (Q)
Spørgsmål om accept af influenzavaccine: et spørgsmål stillet til deltagerne om deres vilje til at acceptere en influenzavaccine
Andet: Beskeder (M)
Influenzavaccine undervisningsmateriale - videoer og flyers, der indeholder influenzavaccine undervisningsinformation
Ingen indgriben: Ikke indgriben
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af influenzavaccine efter 30 dage ved sammenligning af intervention M og kontrol
Tidsramme: 30 dage efter indeks ED besøg

Deltageroptagelse af influenzavaccinen 30 dage efter tilmelding vurderet ved bekræftelse af modtagelse af vaccine på en af ​​3 måder:

  1. Kvittering i akutmodtagelse under indeks (indskrivning) besøg
  2. Elektronisk journalgennemgang 30 dage efter indeksbesøg
  3. Opfølgende telefonopkald til deltageren ved 30 dage - Vi spørger patienterne, om de har modtaget en influenzavaccine siden deres indeksbesøg på skadestuen.
30 dage efter indeks ED besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af influenzavaccine efter 30 dage ved sammenligning af intervention Q og kontrol
Tidsramme: 30 dage efter indeks ED besøg

Deltageroptagelse af influenzavaccinen 30 dage efter tilmelding vurderet ved bekræftelse af modtagelse af vaccine på en af ​​3 måder:

  1. Kvittering i akutmodtagelse under indeks (indskrivning) besøg
  2. Elektronisk journalgennemgang 30 dage efter indeksbesøg
  3. Opfølgende telefonopkald til deltageren ved 30 dage - Vi spørger patienterne, om de har modtaget en influenzavaccine siden deres indeksbesøg på skadestuen.
30 dage efter indeks ED besøg
Optagelse af influenzavaccine efter 30 dage ved sammenligning af intervention M og intervention Q
Tidsramme: 30 dage efter indeks ED besøg

Deltageroptagelse af influenzavaccinen 30 dage efter tilmelding vurderet ved bekræftelse af modtagelse af vaccine på en af ​​3 måder:

  1. Kvittering i akutmodtagelse under indeks (indskrivning) besøg
  2. Elektronisk journalgennemgang 30 dage efter indeksbesøg
  3. Opfølgende telefonopkald til deltageren ved 30 dage - Vi spørger patienterne, om de har modtaget en influenzavaccine siden deres indeksbesøg på skadestuen.
30 dage efter indeks ED besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Baylor College of Medicine
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-34004B
  • R01AI166967-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenzavaccination

Kliniske forsøg med Spørgsmål (Q)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner