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PROmotion de la vaccination contre la grippe au service des urgences - PROFLUVAXED (PROFLUVAXED)

22 novembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif de cette recherche est d'accroître l'acceptation et l'adoption du vaccin antigrippal chez les populations vulnérables dont l'accès aux soins de santé primaires (et souvent uniquement) se produit dans les services d'urgence (ED Usual Source of Care Patients). Dans ce but, les enquêteurs mèneront des entrevues individuelles et des groupes de discussion avec les patients de la source habituelle de soins à l'urgence et les partenaires communautaires et produiront des plateformes d'information de messagerie fiables (PROmotion of FLU VA(X)ccination in the Emergency Department - PROFLUVAXED) qui adresseront obstacles à la vaccination contre la grippe, en particulier la réticence à la vaccination. Les chercheurs mèneront ensuite un essai contrôlé randomisé en grappes des plates-formes PROFLUVAXED dans six services d'urgence afin de déterminer si leur mise en œuvre est associée à une plus grande acceptation et utilisation du vaccin contre la grippe chez les patients de la source habituelle de soins des services d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique I : Déterminer si la mise en œuvre de plates-formes de messagerie fiables pour le vaccin antigrippal est associée à une augmentation de l'adoption du vaccin antigrippal chez les patients non vaccinés des urgences.

Dans six services d'urgence (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphie, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Harborview Medical Center [Seattle, WA] et Duke University Medical Center [Durham, Caroline du Nord]), nous mènerons un essai contrôlé randomisé en grappes sur la mise en œuvre des plateformes de messagerie de confiance PROFLUVAXED, avec l'adoption du vaccin antigrippal au service des urgences comme résultat principal. Hypothèse : La mise en œuvre des plateformes de messagerie de confiance PROFLUVAXED dans les services d'urgence sera associée à une augmentation de l'utilisation du vaccin antigrippal chez les patients non vaccinés aux services d'urgence.

Objectif spécifique II : Déterminer si la mise en œuvre de plates-formes de messagerie fiables pour le vaccin antigrippal dans les services d'urgence est associée à une acceptation accrue du vaccin antigrippal chez les patients non vaccinés aux services d'urgence. Pour cet objectif spécifique, l'acceptation du vaccin antigrippal au service d'urgence, évaluée par le biais d'une enquête sur le service d'urgence, sera le résultat principal. Hypothèse : La mise en œuvre des plateformes de messagerie de confiance PROFLUVAXED dans les urgences sera associée à une acceptation accrue du vaccin antigrippal chez les patients non vaccinés des urgences.

Objectif spécifique III : Déterminer si la mise en œuvre d'un protocole dans lequel on demande aux patients du service d'urgence s'ils accepteront un vaccin antigrippal au service d'urgence (et en informant les prestataires du service d'urgence lorsqu'ils disent qu'ils l'accepteront) est associée à une augmentation de la prise du vaccin antigrippal au service d'urgence non vacciné les patients. Hypothèse : La mise en œuvre d'un protocole d'urgence dans lequel on demande aux patients s'ils accepteront un vaccin antigrippal (et en avisant les fournisseurs d'urgence lorsqu'ils disent qu'ils l'accepteront) sera associée à une augmentation de la prise du vaccin antigrippal chez les patients non vaccinés de l'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

767

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes
  2. Présentation à l'ED
  3. Pas déjà vacciné contre la grippe dans l'année en cours
  4. Capable de fournir un consentement éclairé
  5. Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  6. Capacité anticipée à terminer l'intervention de l'étude à l'urgence, c'est-à-dire capable de regarder un clip vidéo de 3 minutes

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans
  2. Traumatisme majeur tel qu'il empêchera l'enquête
  3. Incapacité de participer à une enquête en raison d'une intoxication, d'un état mental altéré ou d'une maladie grave
  4. Incarcération
  5. Prise psychiatrique
  6. Nous exclurons également les patients qui déclarent avoir déjà reçu un vaccin antigrippal et les patients qui se trouvent aux urgences pour suspicion de maladie aiguë de Covid ou de grippe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Question (Q)
Les sujets ne reçoivent aucun message sur le vaccin, mais on leur pose une question pour savoir s'ils accepteraient un vaccin
Autre: Question (Q)
Question d'acceptation du vaccin contre la grippe : une question posée aux participants sur leur volonté d'accepter un vaccin contre la grippe
Expérimental: Messagerie (M)
Les sujets reçoivent des messages sur le vaccin et on leur demande s'ils accepteraient un vaccin
Autre: Question (Q)
Question d'acceptation du vaccin contre la grippe : une question posée aux participants sur leur volonté d'accepter un vaccin contre la grippe
Autre: Messagerie (M)
Matériel pédagogique sur le vaccin contre la grippe - vidéos et dépliants contenant des informations pédagogiques sur le vaccin contre la grippe
Aucune intervention: Non intervention
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise du vaccin contre la grippe à 30 jours en comparant l'intervention M et le contrôle
Délai: 30 jours après la visite à l'urgence

Le taux de vaccination des participants contre la grippe 30 jours après l'inscription est évalué par la confirmation de la réception du vaccin de l'une des 3 manières suivantes :

  1. Réception au service des urgences lors de la visite d'indexation (d'inscription)
  2. Examen du dossier de santé électronique 30 jours après la visite index
  3. Appel téléphonique de suivi au participant à 30 jours - Nous demandons aux patients s'ils ont reçu un vaccin contre la grippe depuis leur première visite aux urgences.
30 jours après la visite à l'urgence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise du vaccin contre la grippe à 30 jours en comparant l'intervention Q et le contrôle
Délai: 30 jours après la visite à l'urgence

Le taux de vaccination des participants contre la grippe 30 jours après l'inscription est évalué par la confirmation de la réception du vaccin de l'une des 3 manières suivantes :

  1. Réception au service des urgences lors de la visite d'indexation (d'inscription)
  2. Examen du dossier de santé électronique 30 jours après la visite index
  3. Appel téléphonique de suivi au participant à 30 jours - Nous demandons aux patients s'ils ont reçu un vaccin contre la grippe depuis leur première visite aux urgences.
30 jours après la visite à l'urgence
Prise du vaccin contre la grippe à 30 jours en comparant l'intervention M et l'intervention Q
Délai: 30 jours après la visite à l'urgence

Le taux de vaccination des participants contre la grippe 30 jours après l'inscription est évalué par la confirmation de la réception du vaccin de l'une des 3 manières suivantes :

  1. Réception au service des urgences lors de la visite d'indexation (d'inscription)
  2. Examen du dossier de santé électronique 30 jours après la visite index
  3. Appel téléphonique de suivi au participant à 30 jours - Nous demandons aux patients s'ils ont reçu un vaccin contre la grippe depuis leur première visite aux urgences.
30 jours après la visite à l'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Baylor College of Medicine
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-34004B
  • R01AI166967-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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