非侵襲的人工呼吸中の未熟児におけるハイドロコロイドテープとフェイシャルマッサージの効果 (NIPI)

この研究の目的は、非侵襲的人工呼吸器 (NIMV) のサポートを受けている未熟児の鼻中隔損傷、ストレス、快適性に対する鼻損傷予防介入 (NIPI) (親水コロイド テープとフェイシャル マッサージ) の効果を評価することです。

この研究は、単盲検の前向きランダム化比較試験です。 この研究の母集団は、2023 年 3 月から 2024 年 3 月まで新生児集中治療室 (NICU) で NIMV の支援を受けている妊娠 28 ～ 35 週の未熟児 108 人で構成されます。 参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。最初のグループ (n=40) はハイドロコロイド テープを貼り、2 番目のグループ (n=40) はフェイシャル マッサージを行い、3 番目のグループ (n=40 は対照群) を行います。 研究データは、新生児記述情報フォーム、鼻損傷スコア表（NIST）、新生児皮膚状態スケール（NSCS）、未熟児コンフォートスケール（COMFORT）、および新生児ストレススケール（NSS）で収集されます。

ハイドロコロイド バリア グループ: NIMV サポートを開始する前に、未熟児はまず、クリニックで働く学士号を持つ 2 人の看護師によって、新生児の皮膚状態スコア、鼻損傷スコア、新生児ストレス レベル、および快適性スコアの観点から評価されます。 コロイド テープを T 字型にカットして、鼻梁と鼻中隔および人中を覆い、乳児の顔に貼り付けます。 NIMV サポート開始後 3 日間、同じ 2 人の看護師が新生児の皮膚状態スコア、鼻損傷スコア、新生児ストレス レベル、快適性スコアを 24 時間間隔で評価します。

フェイシャル マッサージ グループ: 未熟児は、NIMV サポートを開始する前に、新生児の皮膚状態スコア、鼻の損傷スコア、新生児のストレス レベル、および快適性スコアに関して、クリニックで働く学士号を持つ 2 人の看護師によって最初に評価されます。 NIMV 支援開始後、研究者は 12 時間シフトごとに 2 回フェイシャル マッサージを行います。 NIMV サポート開始後 3 日間、同じ 2 人の看護師が新生児の皮膚状態スコア、鼻損傷スコア、新生児ストレス レベル、快適性スコアを 24 時間間隔で評価します。

対照群: 未熟児は、NIMV サポートを開始する前に、新生児の皮膚状態スコア、鼻損傷スコア、新生児ストレス レベル、および快適性スコアに関して、クリニックで働く学士号を持つ 2 人の看護師によって最初に評価されます。 NIMVの支援開始後は、日常のケア以外の手続きは行いません。 日常のケアには、3 時間ごとの授乳、おむつケア、位置の変更、プローブと電極の配置の変更、鼻カニューレの位置の確認が含まれます。 NIMV サポート開始後 3 日間、同じ 2 人の看護師が新生児の皮膚状態スコア、鼻損傷スコア、新生児ストレス レベル、快適性スコアを 24 時間間隔で評価します。 対照群で鼻の損傷が発生した場合は、臨床医の許可を得て抗菌クリームを使用することができます。

研究の包含基準:

• 妊娠28～34週の早産児、
• 出生後 6 時間以内に呼吸困難により鼻 NIMV を開始する早産児
• 侵襲的機械換気後の鼻 NIMV の早産児、
• -研究に参加するための親の同意を得た早産児。

研究の除外基準:

• 先天異常（後鼻腔閉鎖症、口蓋裂、食道閉鎖症、気管食道瘻など）のある早産児、
• 24時間以上後にNIMVサポートを開始する早産児、
• 皮膚疾患（魚鱗癬など）の早産児、
• 肺高血圧症の早産児。

調査の削除基準:

• 72時間未満の鼻NIMVを必要とする早産児、
• 研究中に敗血症を発症した早産児、
• -研究中に侵襲的な人工呼吸器を必要とする早産児。