人工呼吸器からの離脱時の閾値吸気トレーナー対トリガー感度調整
2023年4月26日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
人工呼吸器からの離脱に対する閾値吸気トレーナーとトリガー感度調整の効果
挿管され、人工呼吸器を装着された、急性呼吸不全の男女両方の成人患者90人。
彼らの年齢は 50 歳から 70 歳まで幅がありました。
彼らは、カイロ大学病院の胸部疾患部門の集中治療室 (ICU) から選ばれました。
彼らは無作為に 3 つの等しいグループに割り当てられました。
グループ (A): 閾値 IMT デバイスと日常的な理学療法によるトレーニング。
グループ (B): MV トリガー感度を調整し、日常的な理学療法を行うことでトレーニング。
グループ (C): 通常の理学療法のみを受けた。
(負の吸気力 NIF、動脈血ガス、P/F 比、呼吸数 RR、1 回換気量 VT、および急速な浅い呼吸指数 RSBI) は、研究の前と研究の終わり (正常に離乳した患者の離乳の直前) に測定されました。 、または離乳に失敗した患者の介入の10日目）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は 50 ～ 70 歳でした。
- 患者は COPD 増悪による急性呼吸不全と診断され、48 時間以上の人工呼吸器のサポートが必要です。
- それらは非常に安定しており、圧力サポートに耐えることができます
- PEEP 8Cm H2O 未満、SpO2 90 以上）。
- すべての患者は意識があり、口頭での指示に反応しました。
除外基準:
- 不安定な血行動態、
- 不安定な神経学的問題、
- 注意と協力の欠如
- 5 つ以上のトレーニング セッションをスキップする。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：IMTグループ
吸気筋装置によるトレーニングと胸部理学療法
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閾値吸気筋トレーナー (IMT) デバイスは、バネ仕掛けのバルブを介して呼吸に対する抵抗を提供します。
従来の胸部理学療法
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アクティブコンパレータ：TSグループ
人工呼吸器のトリガー感度を、許容できる最低圧力と胸部理学療法に調整する
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従来の胸部理学療法
より負の胸腔内圧を生成することによってのみ患者が吸気流を開始できるように、人工呼吸器のトリガー感度を変更する
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偽コンパレータ：PTグループ
ルーチンの胸部理学療法
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従来の胸部理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素分圧(PaO2)
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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動脈血サンプルを採取し、Pao2 を検査しました
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1 週間でのベースラインからの変化
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二酸化炭素の分圧(PaCO2)
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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動脈血サンプルを採取し、PaCO2 を調べた
|
1 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数 (RR)
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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1 分あたりの呼吸サイクル数
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1 週間でのベースラインからの変化
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一回換気量 (TV)
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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静かな呼吸で吸い込まれる空気の量
|
1 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月12日
一次修了 (実際)
2022年6月26日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。