阈值吸气训练器与触发灵敏度调整对机械通气撤机的影响
2023年4月26日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
90 名男女成年患者，患有急性呼吸衰竭，插管和机械通气。
他们的年龄从 50 岁到 70 岁不等。
他们选自开罗大学医院胸部疾病科的重症监护病房 (ICU)。
他们被随机分配到三个相等的组中。
(A) 组：通过阈值 IMT 设备和常规物理治疗进行训练。
(B) 组：通过调整 MV 触发灵敏度和常规物理治疗进行训练。
(C) 组：仅接受常规物理治疗。
（负吸气力 NIF、动脉血气、P/F 比率、呼吸频率 RR、潮气量 VT 和快速浅呼吸指数 RSBI）在研究前和研究结束时（成功脱机患者在脱机前）进行测量，或在干预失败的撤机患者的第 10 天）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12316
- Faculty of physical therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄介于50-70岁之间。
- 患者被诊断为 COPD 加重引起的急性呼吸衰竭，需要超过 48 小时的机械通气支持。
- 他们非常稳定，可以承受压力支持
- PEEP 小于 8Cm H2O，SpO2 大于 90)。
- 所有患者都有意识并对口头命令做出反应。
排除标准：
- 不稳定的血流动力学，
- 不稳定的神经系统问题，
- 缺乏关注和合作
- 跳过五节以上的训练课。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：IMT集团
吸气肌训练加胸部理疗
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阈值吸气肌训练器 (IMT) 设备通过弹簧加载阀提供呼吸阻力。
常规胸部理疗
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有源比较器：TS组
将机械呼吸机的触发灵敏度调整为可耐受的最低压力加胸部理疗
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常规胸部理疗
修改机械呼吸机触发灵敏度，以便患者只能通过产生更多的胸内负压来启动吸气流量
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假比较器：PT组
常规胸部理疗
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常规胸部理疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧分压(PaO2)
大体时间：一周后基线的变化
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采集动脉血样并检查 Pao2
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一周后基线的变化
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二氧化碳分压(PaCO2)
大体时间：一周后基线的变化
|
采集动脉血样并检查 PaCO2
|
一周后基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸率 (RR)
大体时间：一周后基线的变化
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每分钟呼吸周期数
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一周后基线的变化
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潮气量 (TV)
大体时间：一周后基线的变化
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安静呼吸时吸入的空气量
|
一周后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月12日
初级完成 (实际的)
2022年6月26日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2022年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (估计)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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