Entrenador inspiratorio de umbral versus ajuste de sensibilidad de disparo al retirarse de la ventilación mecánica
26 de abril de 2023 actualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Efecto del Entrenador Inspiratorio de Umbral Versus el Ajuste de la Sensibilidad del Trigger en el Retiro de la Ventilación Mecánica
Noventa pacientes adultos de ambos sexos, con insuficiencia respiratoria aguda, intubados y ventilados mecánicamente.
Sus edades oscilaban entre los 50 y los 70 años.
Fueron seleccionados de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), Departamento de Enfermedades Torácicas, Hospitales Universitarios de El Cairo.
Se han asignado al azar en tres grupos iguales.
Grupo (A): entrenados por dispositivo IMT de umbral más fisioterapia de rutina.
Grupo (B): entrenado ajustando la sensibilidad del disparador de VM más fisioterapia de rutina.
Grupo (C): solo recibió fisioterapia de rutina.
(Fuerza inspiratoria negativa NIF, gases en sangre arterial, relación P/F, frecuencia respiratoria RR, volumen tidal VT e índice de respiración superficial rápida RSBI) se midieron antes del estudio y al final del estudio (justo antes del destete para pacientes destetados con éxito). , o en el día 10 de la intervención para pacientes con destete fallido).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los 50 y los 70 años.
- Los pacientes fueron diagnosticados con insuficiencia respiratoria aguda dúo a la exacerbación de la EPOC y necesitan soporte de ventilación mecánica por más de 48 horas.
- Eran vitalmente estables y pueden tolerar la presión de soporte.
- PEEP inferior a 8Cm H2O, SpO2 superior a 90).
- Todos los pacientes estaban conscientes y respondieron a órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
- Hemodinámica inestable,
- problemas neurológicos inestables,
- falta de atención y cooperación
- Saltarse más de cinco sesiones de entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo IMT
Entrenamiento mediante dispositivo de musculatura inspiratoria más fisioterapia torácica
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El dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) de umbral ofrece resistencia a la respiración a través de la válvula cargada por resorte.
Fisioterapia torácica convencional
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Comparador activo: Grupo TS
Ajuste de la sensibilidad de activación del ventilador mecánico a la presión más baja tolerada más fisioterapia torácica
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Fisioterapia torácica convencional
modificar la sensibilidad del activador del ventilador mecánico para que los pacientes solo puedan iniciar el flujo inspiratorio produciendo una presión intratorácica más negativa
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Comparador falso: Grupo PT
Fisioterapia torácica de rutina
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Fisioterapia torácica convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a la semana
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Se tomó muestra de sangre arterial y se examinó la Pao2
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cambio desde el inicio a la semana
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presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a la semana
|
Se tomó muestra de sangre arterial y se examinó la PaCO2
|
cambio desde el inicio a la semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a la semana
|
Número de ciclos respiratorios por minuto
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cambio desde el inicio a la semana
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volumen corriente (TV)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a la semana
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Volumen de aire inspirado en respiración tranquila.
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cambio desde el inicio a la semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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