Drempel Inspiratoire Trainer Versus Trigger Gevoeligheidsaanpassing bij het ontwennen van mechanische beademing
26 april 2023 bijgewerkt door: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Effect van drempelinspiratoire trainer versus aanpassing van triggergevoeligheid bij het ontwennen van mechanische beademing
Negentig volwassen patiënten van beide geslachten, met acute respiratoire insufficiëntie, geïntubeerd en mechanisch beademd.
Hun leeftijd varieerde van 50 tot 70 jaar.
Ze werden geselecteerd uit de Intensive Care Unit (ICU), Afdeling Borstziekten, Universitaire Ziekenhuizen van Caïro.
Ze zijn willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen.
Groep (A): getraind door drempel-IMT-apparaat plus routinematige fysiotherapie.
Groep (B): getraind door MV-triggergevoeligheid aan te passen plus routinematige fysiotherapie.
Groep (C): kreeg alleen routinematige fysiotherapie.
(Negatieve inademingskracht NIF, arteriële bloedgassen, P/F-verhouding, ademhalingsfrequentie RR, ademvolume VT en snelle oppervlakkige ademhalingsindex RSBI) werden gemeten vóór het onderzoek en aan het einde van het onderzoek (net voor het spenen voor succesvol gespeende patiënten of op de 10e dag van de interventie voor patiënten die niet kunnen spenen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 50-70 jaar.
- De patiënten werden gediagnosticeerd met acute respiratoire insufficiëntie in combinatie met COPD-exacerbatie en hebben gedurende meer dan 48 uur mechanische beademing nodig.
- Ze waren vitaal stabiel en kunnen drukondersteuning verdragen
- PEEP minder dan 8 cm H2O, SpO2 meer dan 90).
- Alle patiënten waren bij bewustzijn en reageerden op verbale commando's.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hemodynamica,
- onstabiele neurologische problemen,
- gebrek aan aandacht en samenwerking
- het overslaan van meer dan vijf trainingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IMT-groep
Training met behulp van een inspiratoir spierapparaat plus borstfysiotherapie
|
Het Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)-apparaat biedt weerstand tegen ademhaling door de veerbelaste klep.
Conventionele thoraxfysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: TS-groep
Aanpassing van de triggergevoeligheid van de mechanische ventilator aan de laagst getolereerde druk plus thoraxfysiotherapie
|
Conventionele thoraxfysiotherapie
het wijzigen van de gevoeligheid van de mechanische beademingstrigger, zodat patiënten de inspiratoire flow alleen kunnen initiëren door meer negatieve intrathoracale druk te produceren
|
|
Sham-vergelijker: PT-groep
Routinematige fysiotherapie voor de borst
|
Conventionele thoraxfysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
partiële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
er werd een arterieel bloedmonster genomen en de Pao2 onderzocht
|
verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
|
partiële druk van kooldioxide (PaCO2)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
arterieel bloedmonster werd genomen en de PaCO2 onderzocht
|
verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Aantal ademhalingscycli per minuut
|
verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
|
ademvolume (TV)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
volume lucht ingeademd bij rustige ademhaling
|
verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICU2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op Threshold inspiratoire spiertrainer
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Cardiovasculaire morbiditeit | Ademhalingsmorbiditeit | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje
-
Singapore General HospitalOnbekendPerioperatieve/postoperatieve complicaties | Complicatie, postoperatiefSingapore
-
Mansoura UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekte