Terskel inspiratorisk trener versus triggersensitivitetsjustering ved avvenning fra mekanisk ventilasjon
26. april 2023 oppdatert av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Effekt av terskelinspirerende trener versus triggersensitivitetsjustering på avvenning fra mekanisk ventilasjon
Nitti voksne pasienter fra begge kjønn, med akutt respirasjonssvikt, intubert og mekanisk ventilert.
Deres alder varierte fra 50 til 70 år.
De ble valgt fra Intensive Care Unit (ICU), avdeling for brystsykdommer, Kairo universitetssykehus.
De er tilfeldig fordelt i tre like grupper.
Gruppe (A): trent med terskel IMT-enhet pluss rutinemessig fysioterapi.
Gruppe (B): trent ved å justere MV-triggersensitivitet pluss rutinemessig fysioterapi.
Gruppe (C): fikk kun rutinemessig fysioterapi.
(Negativ inspirasjonskraft NIF, arterielle blodgasser, P/F-rasjon, respirasjonsfrekvens RR, tidalvolum VT og rask grunne pusteindeks RSBI) ble målt før studien og ved slutten av studien (rett før avvenning for vellykket avvente pasienter , eller på den 10 dagen av intervensjon for mislykkede avvenningspasienter).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra 50-70 år.
- Pasientene ble diagnostisert med akutt respirasjonssvikt duo til KOLS-eksaserbasjon og trenger mekanisk ventilasjonsstøtte i mer enn 48 timer.
- De var livsstabile og tåler trykkstøtte
- PEEP mindre enn 8 cm H2O, SpO2 mer enn 90).
- Alle pasientene var ved bevissthet og reagerte på verbal kommando.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hemodynamikk,
- ustabile nevrologiske problemer,
- mangel på oppmerksomhet og samarbeid
- hopper over mer enn fem treningsøkter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IMT gruppe
Trening med inspirasjonsmuskelapparat pluss brystfysioterapi
|
Terskelinspirasjonsmuskeltreneren (IMT) gir motstand mot respirasjon gjennom den fjærbelastede ventilen.
Konvensjonell brystfysioterapi
|
|
Aktiv komparator: TS-gruppen
Justering av utløserfølsomheten til den mekaniske ventilatoren til det laveste tolererte trykket pluss brystfysioterapi
|
Konvensjonell brystfysioterapi
modifisere den mekaniske ventilatorens utløserfølsomhet slik at pasienter bare kan starte inspirasjonsstrøm ved å produsere mer negativt intrathorax trykk
|
|
Sham-komparator: PT gruppe
Rutinemessig brystfysioterapi
|
Konvensjonell brystfysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
partialtrykk av oksygen (PaO2)
Tidsramme: endre fra baseline ved en uke
|
arteriell blodprøve ble tatt og undersøkt Pao2
|
endre fra baseline ved en uke
|
|
partialtrykk av karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: endre fra baseline ved en uke
|
arteriell blodprøve ble tatt og undersøkt PaCO2
|
endre fra baseline ved en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: endre fra baseline ved en uke
|
Antall respirasjonssykluser per minutt
|
endre fra baseline ved en uke
|
|
tidevannsvolum (TV)
Tidsramme: endre fra baseline ved en uke
|
volum av luft inspirert i rolig pust
|
endre fra baseline ved en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICU2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .