Тренажер порога вдоха в сравнении с регулировкой чувствительности триггера при отлучении от ИВЛ
26 апреля 2023 г. обновлено: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Влияние тренажера порога вдоха в сравнении с регулировкой чувствительности триггера на отлучение от механической вентиляции
Девяносто взрослых пациентов обоего пола с острой дыхательной недостаточностью, интубированы и находятся на ИВЛ.
Их возраст колебался от 50 до 70 лет.
Они были отобраны из отделения интенсивной терапии (ОИТ) отделения болезней органов грудной клетки больниц Каирского университета.
Их случайным образом распределили на три равные группы.
Группа (А): тренировка с пороговым устройством ТИМ плюс обычная физиотерапия.
Группа (B): обучение путем регулировки чувствительности триггера MV плюс обычная физиотерапия.
Группа (C): получали только обычную физиотерапию.
(Отрицательная сила вдоха NIF, газы артериальной крови, отношение P/F, частота дыхания RR, дыхательный объем VT и индекс быстрого поверхностного дыхания RSBI) измерялись до исследования и в конце исследования (непосредственно перед отлучением от груди у пациентов, успешно отлученных от груди). или на 10-й день вмешательства для пациентов с неудачным отлучением от груди).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался в пределах 50-70 лет.
- У пациентов диагностирована острая дыхательная недостаточность на фоне обострения ХОБЛ, и они нуждаются в искусственной вентиляции легких более 48 часов.
- Они были жизненно стабильны и могли переносить поддержку давлением
- PEEP менее 8Cm H2O, SpO2 более 90).
- Все пациенты были в сознании и реагировали на словесные команды.
Критерий исключения:
- Нестабильная гемодинамика,
- нестабильные неврологические проблемы,
- отсутствие внимания и сотрудничества
- пропуск более пяти тренировок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ИМТ
Тренировка с помощью аппарата для мышц вдоха плюс физиотерапия грудной клетки
|
Устройство для тренировки пороговых мышц вдоха (IMT) обеспечивает сопротивление дыханию через подпружиненный клапан.
Обычная физиотерапия грудной клетки
|
|
Активный компаратор: Группа ТС
Регулировка триггерной чувствительности аппарата ИВЛ до минимально допустимого давления плюс физиотерапия грудной клетки
|
Обычная физиотерапия грудной клетки
изменение чувствительности пускового механизма аппарата ИВЛ таким образом, чтобы пациенты могли инициировать поток вдоха только путем создания более отрицательного внутригрудного давления
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ПТ
Рутинная физиотерапия грудной клетки
|
Обычная физиотерапия грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
парциальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
был взят образец артериальной крови и исследованы Pao2
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
|
парциальное давление углекислого газа (PaCO2)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
взяли образец артериальной крови и исследовали PaCO2
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Количество дыхательных циклов в минуту
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
|
дыхательный объем (ТВ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
объем воздуха, вдыхаемый при спокойном дыхании
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .