Sisäänhengitysharjoituskynnys verrattuna liipaisimen herkkyyden säätöön mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen yhteydessä
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Kynnyshengitysharjoituksen vaikutus liipaisimen herkkyyden säätämiseen mekaanisesta tuuletuksesta vieroittamiseen
Yhdeksänkymmentä aikuista potilasta molemmista sukupuolista, joilla on akuutti hengitysvajaus, intuboitu ja mekaanisesti ventiloitu.
Heidän ikänsä vaihteli 50-70 vuoden välillä.
Heidät valittiin Kairon yliopistollisten sairaaloiden rintasairauksien osastolta (Intensive Care Unit, ICU).
He ovat jakaneet satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä (A): koulutettu kynnys-IMT-laitteella ja rutiininomaisella fysioterapialla.
Ryhmä (B): koulutettu säätämällä MV-liipaisuherkkyyttä sekä rutiininomaista fysioterapiaa.
Ryhmä (C): sai vain rutiininomaista fysioterapiaa.
(Negatiivinen sisäänhengitysvoima NIF, valtimoverikaasut, P/F-suhde, hengitystiheys RR, hengityksen tilavuus VT ja nopean matalan hengityksen indeksi RSBI) mitattiin ennen tutkimusta ja tutkimuksen lopussa (juuri ennen vieroitusta onnistuneesti vieroitettujen potilaiden osalta tai 10 interventiopäivänä, jos vieroitus epäonnistui).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 50-70 vuoden välillä.
- Potilailla todettiin keuhkoahtaumatautien pahenemisen aiheuttama akuutti hengitysvajaus ja he tarvitsevat koneellista ventilaatiotukea yli 48 tunnin ajan.
- Ne olivat elintärkeän vakaat ja kestivät paineen tuen
- PEEP alle 8 cm H2O , SpO2 yli 90).
- Kaikki potilaat olivat tajuissaan ja vastasivat suulliseen käskyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa hemodynamiikka,
- epävakaat neurologiset ongelmat,
- huomion ja yhteistyön puute
- ohittaa yli viisi harjoituskertaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IMT ryhmä
Harjoittelu sisäänhengityslihaslaitteella sekä rintakehän fysioterapia
|
IMT (threshold inspiratory lihas trainer) -laite vastustaa hengitystä jousikuormitetun venttiilin kautta.
Perinteinen rintakehän fysioterapia
|
|
Active Comparator: TS ryhmä
Mekaanisen hengityslaitteen liipaisuherkkyyden säätäminen alimmalle siedetylle paineelle plus rintakehän fysioterapia
|
Perinteinen rintakehän fysioterapia
mekaanisen ventilaattorin liipaisuherkkyyden muuttaminen siten, että potilaat voivat käynnistää sisäänhengityksen vain tuottamalla negatiivisempaa rintakehänsisäistä painetta
|
|
Huijausvertailija: PT ryhmä
Säännöllinen rintakehän fysioterapia
|
Perinteinen rintakehän fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikossa
|
valtimoverinäyte otettiin ja Pao2 tutkittiin
|
muutos lähtötasosta viikossa
|
|
hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikossa
|
otettiin valtimoverinäyte ja tutkittiin PaCO2
|
muutos lähtötasosta viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikossa
|
Hengitysjaksojen määrä minuutissa
|
muutos lähtötasosta viikossa
|
|
vuorovesitilavuus (TV)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikossa
|
hiljaisessa hengityksessä inspiroitunut ilmamäärä
|
muutos lähtötasosta viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sisäänhengityslihasten kynnysharjoituslaite
-
Boston Children's HospitalValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Yksi kammioYhdysvallat
-
Clínica BasileaEi vielä rekrytointiaFysioterapiamenetelmät, hengityslihakset, maksimaaliset hengityspaineet, hengitysharjoitus
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaTurkki
-
University of South FloridaRekrytointiHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
National Cheng-Kung University HospitalValmisObstruktiivinen uniapneaTaiwan
-
University of ValenciaValmisLihas heikkous | Sydän- ja verisuonitauti | Hengityssairaus | Oireyhtymä; InstitutionalisointiEspanja
-
Singapore General HospitalTuntematonPerioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinenSingapore
-
University of SalamancaValmis
-
University of ValenciaValmisLihas heikkous | Muut diagnoosit, rinnakkaissairaudet ja komplikaatiot | Oireyhtymä; InstitutionalisointiEspanja