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Seuil d'entraînement inspiratoire par rapport à l'ajustement de la sensibilité de déclenchement lors du sevrage de la ventilation mécanique

26 avril 2023 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Effet du seuil d'entraînement inspiratoire par rapport à l'ajustement de la sensibilité du déclencheur sur le sevrage de la ventilation mécanique

Quatre-vingt-dix patients adultes des deux sexes, en insuffisance respiratoire aiguë, intubés et ventilés mécaniquement. Leur âge variait de 50 à 70 ans. Ils ont été sélectionnés dans l'unité de soins intensifs (USI), Département des maladies pulmonaires, Hôpitaux universitaires du Caire. Ils ont été répartis au hasard en trois groupes égaux. Groupe (A) : formé par un dispositif IMT à seuil plus une thérapie physique de routine. Groupe (B) : formé en ajustant la sensibilité du déclencheur MV plus une thérapie physique de routine. Groupe (C) : n'ont reçu que des séances de kinésithérapie de routine. (Force inspiratoire négative NIF, gaz du sang artériel, ration P/F, fréquence respiratoire RR, volume courant VT et indice de respiration rapide superficielle RSBI) ont été mesurés avant l'étude et à la fin de l'étude (juste avant le sevrage pour les patients sevrés avec succès , ou au 10 jour d'intervention pour les patients en échec de sevrage).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Leur âge variait de 50 à 70 ans.
  • Les patients ont été diagnostiqués avec une insuffisance respiratoire aiguë duo à une exacerbation de la BPCO et ont besoin d'une assistance respiratoire mécanique pendant plus de 48 heures.
  • Ils étaient extrêmement stables et peuvent tolérer l'aide à la pression
  • PEP inférieure à 8 cm H2O, SpO2 supérieure à 90).
  • Tous les patients étaient conscients et répondaient à une commande verbale.

Critère d'exclusion:

  • Hémodynamique instable,
  • problèmes neurologiques instables,
  • manque d'attention et de coopération
  • sauter plus de cinq séances d'entraînement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe IMT
Entraînement par appareil musculaire inspiratoire plus kinésithérapie thoracique
L'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires à seuil (IMT) offre une résistance à la respiration à travers la valve à ressort.
Kinésithérapie thoracique conventionnelle
Comparateur actif: Groupe ST
Réglage de la sensibilité de déclenchement du ventilateur mécanique à la pression la plus basse tolérée plus kinésithérapie thoracique
Kinésithérapie thoracique conventionnelle
modifier la sensibilité de déclenchement du ventilateur mécanique afin que les patients ne puissent initier le débit inspiratoire qu'en produisant une pression intrathoracique plus négative
Comparateur factice: Groupe TP
Kinésithérapie respiratoire courante
Kinésithérapie thoracique conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression partielle d'oxygène (PaO2)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
un échantillon de sang artériel a été prélevé et examiné le Pao2
changement par rapport à la ligne de base à une semaine
pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
échantillon de sang artériel a été prélevé et examiné le PaCO2
changement par rapport à la ligne de base à une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire (RR)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
Nombre de cycles respiratoires par minute
changement par rapport à la ligne de base à une semaine
volume courant (TV)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
volume d'air inspiré en respiration calme
changement par rapport à la ligne de base à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Estimation)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICU2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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