- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05846945
Seuil d'entraînement inspiratoire par rapport à l'ajustement de la sensibilité de déclenchement lors du sevrage de la ventilation mécanique
26 avril 2023 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Effet du seuil d'entraînement inspiratoire par rapport à l'ajustement de la sensibilité du déclencheur sur le sevrage de la ventilation mécanique
Quatre-vingt-dix patients adultes des deux sexes, en insuffisance respiratoire aiguë, intubés et ventilés mécaniquement.
Leur âge variait de 50 à 70 ans.
Ils ont été sélectionnés dans l'unité de soins intensifs (USI), Département des maladies pulmonaires, Hôpitaux universitaires du Caire.
Ils ont été répartis au hasard en trois groupes égaux.
Groupe (A) : formé par un dispositif IMT à seuil plus une thérapie physique de routine.
Groupe (B) : formé en ajustant la sensibilité du déclencheur MV plus une thérapie physique de routine.
Groupe (C) : n'ont reçu que des séances de kinésithérapie de routine.
(Force inspiratoire négative NIF, gaz du sang artériel, ration P/F, fréquence respiratoire RR, volume courant VT et indice de respiration rapide superficielle RSBI) ont été mesurés avant l'étude et à la fin de l'étude (juste avant le sevrage pour les patients sevrés avec succès , ou au 10 jour d'intervention pour les patients en échec de sevrage).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait de 50 à 70 ans.
- Les patients ont été diagnostiqués avec une insuffisance respiratoire aiguë duo à une exacerbation de la BPCO et ont besoin d'une assistance respiratoire mécanique pendant plus de 48 heures.
- Ils étaient extrêmement stables et peuvent tolérer l'aide à la pression
- PEP inférieure à 8 cm H2O, SpO2 supérieure à 90).
- Tous les patients étaient conscients et répondaient à une commande verbale.
Critère d'exclusion:
- Hémodynamique instable,
- problèmes neurologiques instables,
- manque d'attention et de coopération
- sauter plus de cinq séances d'entraînement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe IMT
Entraînement par appareil musculaire inspiratoire plus kinésithérapie thoracique
|
L'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires à seuil (IMT) offre une résistance à la respiration à travers la valve à ressort.
Kinésithérapie thoracique conventionnelle
|
|
Comparateur actif: Groupe ST
Réglage de la sensibilité de déclenchement du ventilateur mécanique à la pression la plus basse tolérée plus kinésithérapie thoracique
|
Kinésithérapie thoracique conventionnelle
modifier la sensibilité de déclenchement du ventilateur mécanique afin que les patients ne puissent initier le débit inspiratoire qu'en produisant une pression intrathoracique plus négative
|
|
Comparateur factice: Groupe TP
Kinésithérapie respiratoire courante
|
Kinésithérapie thoracique conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression partielle d'oxygène (PaO2)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
un échantillon de sang artériel a été prélevé et examiné le Pao2
|
changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
|
pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
échantillon de sang artériel a été prélevé et examiné le PaCO2
|
changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence respiratoire (RR)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
Nombre de cycles respiratoires par minute
|
changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
|
volume courant (TV)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
volume d'air inspiré en respiration calme
|
changement par rapport à la ligne de base à une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Estimation)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .