Trenażer wdechu progowego a regulacja czułości wyzwalacza po odstawieniu od wentylacji mechanicznej
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Wpływ progowego trenera wdechu w porównaniu z regulacją czułości wyzwalacza na odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej
Dziewięćdziesięciu dorosłych pacjentów obojga płci z ostrą niewydolnością oddechową zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie.
Ich wiek wahał się od 50 do 70 lat.
Zostali oni wybrani z Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM), Oddziału Chorób Klatki Piersiowej Szpitali Uniwersyteckich w Kairze.
Zostały losowo przydzielone do trzech równych grup.
Grupa (A): trenowana przez progowe urządzenie IMT oraz rutynową fizjoterapię.
Grupa (B): trenowana poprzez regulację czułości wyzwalacza MV oraz rutynową fizjoterapię.
Grupa (C): otrzymywali tylko rutynową fizjoterapię.
(Ujemna siła wdechowa NIF, gazometria krwi tętniczej, stosunek P/F, częstość oddechów RR, objętość oddechowa VT i wskaźnik płytkiego oddechu szybkiego RSBI) zostały zmierzone przed badaniem i na końcu badania (tuż przed odstawieniem od piersi u pacjentów pomyślnie odstawionych od piersi). lub w 10 dniu interwencji u pacjentów, którym nie udało się odstawić).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od 50-70 lat.
- U pacjentów rozpoznano ostrą niewydolność oddechową w przebiegu zaostrzenia POChP i wymagali wspomagania wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin.
- Byli życiowo stabilni i tolerują wsparcie ciśnieniowe
- PEEP poniżej 8 cm H2O, SpO2 powyżej 90).
- Wszyscy pacjenci byli przytomni i reagowali na polecenia słowne.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna hemodynamika,
- niestabilne problemy neurologiczne,
- brak uwagi i współpracy
- pominięcie więcej niż pięciu sesji treningowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa IMT
Trening za pomocą urządzenia do mięśni wdechowych plus fizjoterapia klatki piersiowej
|
Progowe urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) zapewnia opór podczas oddychania przez sprężynowy zawór.
Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: Grupa T.S
Dostosowanie czułości wyzwalania respiratora mechanicznego do najniższego tolerowanego ciśnienia plus fizjoterapia klatki piersiowej
|
Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
modyfikację czułości wyzwalania respiratora mechanicznego, tak aby pacjenci mogli zainicjować przepływ wdechowy jedynie poprzez wytworzenie bardziej ujemnego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej
|
|
Pozorny komparator: Grupa P.T
Rutynowa fizjoterapia klatki piersiowej
|
Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie cząstkowe tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
pobrano próbkę krwi tętniczej i zbadano Pao2
|
zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
pobrano próbkę krwi tętniczej i zbadano PaCO2
|
zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Liczba cykli oddechowych na minutę
|
zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
|
objętość oddechowa (TV)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
objętość powietrza wdychanego podczas spokojnego oddychania
|
zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .