Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tærskel inspiratorisk træner versus trigger følsomhedsjustering ved fravænning fra mekanisk ventilation

26. april 2023 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Effekt af Threshold Inspiratory Trainer versus Trigger Sensitivity Adjustment på fravænning fra mekanisk ventilation

Halvfems voksne patienter fra begge køn, med akut respirationssvigt, intuberet og mekanisk ventileret. Deres alder varierede fra 50 til 70 år. De blev udvalgt fra Intensive Care Unit (ICU), Department of Chest Diseases, Cairo University Hospitals. De er tilfældigt fordelt i tre lige store grupper. Gruppe (A): trænet med tærskel IMT-enhed plus rutinemæssig fysioterapi. Gruppe (B): trænet ved at justere MV-triggerfølsomheden plus rutinemæssig fysioterapi. Gruppe (C): modtog kun rutinemæssig fysioterapi. (Negativ inspiratorisk kraft NIF, arterielle blodgasser, P/F-ration, respirationsfrekvens RR, tidalvolumen VT og hurtigt lavt åndedrætsindeks RSBI) blev målt før undersøgelsen og ved slutningen af ​​undersøgelsen (lige før fravænning for succesfuldt fravænnede patienter , eller på 10 dages intervention for mislykkede fravænningspatienter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder varierede fra 50-70 år.
  • Patienterne blev diagnosticeret med akut respirationssvigt duo til KOL-eksacerbation og har brug for mekanisk ventilationsstøtte i mere end 48 timer.
  • De var livsstabile og kan tåle trykstøtte
  • PEEP mindre end 8 cm H2O, SpO2 mere end 90).
  • Alle patienter var ved bevidsthed og reagerede på verbale kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hæmodynamik,
  • ustabile neurologiske problemer,
  • manglende opmærksomhed og samarbejde
  • springer mere end fem træningspas over.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMT gruppe
Træning med inspiratorisk muskelapparat plus brystfysioterapi
Andet: Threshold inspiratorisk muskeltræner enhed
Tærskelindåndingsmuskeltræneren (IMT) giver modstand mod respiration gennem den fjederbelastede ventil.
Andet: Bryst fysioterapi
Konventionel brystfysioterapi
Aktiv komparator: TS gruppe
Justering af udløserfølsomheden af ​​den mekaniske ventilator til det laveste tolererede tryk plus brystfysioterapi
Andet: Bryst fysioterapi
Konventionel brystfysioterapi
Andet: Justering af mekanisk ventilatorudløserfølsomhed
ændring af den mekaniske ventilatortriggerfølsomhed, så patienter kun kan starte inspiratorisk flow ved at producere mere negativt intrathorax tryk
Sham-komparator: PT gruppe
Rutinemæssig brystfysioterapi
Andet: Bryst fysioterapi
Konventionel brystfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter en uge
arteriel blodprøve blev taget og undersøgt Pao2
ændre sig fra baseline efter en uge
partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter en uge
arteriel blodprøve blev taget og undersøgt PaCO2
ændre sig fra baseline efter en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter en uge
Antal respirationscyklusser pr. minut
ændre sig fra baseline efter en uge
tidevandsvolumen (tv)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter en uge
volumen af ​​luft inspireret i stille vejrtrækning
ændre sig fra baseline efter en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Skøn)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Threshold inspiratorisk muskeltræner enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner