- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05846945
Limiar Inspiratory Trainer Versus Trigger Sensitivity Adjustment no Desmame da Ventilação Mecânica
26 de abril de 2023 atualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Efeito do Limiar do Treinador Inspiratório Versus Ajuste da Sensibilidade do Gatilho no Desmame da Ventilação Mecânica
Noventa pacientes adultos de ambos os sexos, com insuficiência respiratória aguda, intubados e ventilados mecanicamente.
Suas idades variavam de 50 a 70 anos.
Eles foram selecionados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), Departamento de Doenças Torácicas, Hospitais da Universidade do Cairo.
Eles foram divididos aleatoriamente em três grupos iguais.
Grupo (A): treinado por aparelho limiar IMT mais fisioterapia de rotina.
Grupo (B): treinado ajustando a sensibilidade do gatilho VM mais fisioterapia de rotina.
Grupo (C): recebeu apenas fisioterapia de rotina.
(Força inspiratória negativa NIF, gases sanguíneos arteriais, relação P/F, frequência respiratória RR, volume corrente VT e índice de respiração rápida e superficial RSBI) foram medidos antes do estudo e no final do estudo (logo antes do desmame para pacientes desmamados com sucesso , ou no 10º dia de intervenção para pacientes com falha no desmame).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 50 a 70 anos.
- Os pacientes foram diagnosticados com insuficiência respiratória aguda devido à exacerbação da DPOC e necessitam de suporte ventilatório mecânico por mais de 48 horas.
- Eles eram vitalmente estáveis e podem tolerar pressão de suporte
- PEEP inferior a 8 cm H2O, SpO2 superior a 90).
- Todos os pacientes estavam conscientes e respondiam ao comando verbal.
Critério de exclusão:
- hemodinâmica instável,
- problemas neurológicos instáveis,
- falta de atenção e cooperação
- pular mais de cinco sessões de treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo IMT
Treinamento por aparelho muscular inspiratório mais fisioterapia respiratória
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O dispositivo de treinamento muscular inspiratório limiar (IMT) oferece resistência à respiração através da válvula de mola.
Fisioterapia respiratória convencional
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Comparador Ativo: Grupo TS
Ajuste da sensibilidade de disparo do ventilador mecânico para a menor pressão tolerada mais fisioterapia respiratória
|
Fisioterapia respiratória convencional
modificar a sensibilidade de disparo do ventilador mecânico para que os pacientes só possam iniciar o fluxo inspiratório produzindo mais pressão intratorácica negativa
|
|
Comparador Falso: PT grupo
Fisioterapia respiratória de rotina
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Fisioterapia respiratória convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão parcial de oxigênio (PaO2)
Prazo: mudança da linha de base em uma semana
|
amostra de sangue arterial foi coletada e examinada a Pao2
|
mudança da linha de base em uma semana
|
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pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: mudança da linha de base em uma semana
|
amostra de sangue arterial foi coletada e examinada a PaCO2
|
mudança da linha de base em uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória (FR)
Prazo: mudança da linha de base em uma semana
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Número de ciclos respiratórios por minuto
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mudança da linha de base em uma semana
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volume corrente (TV)
Prazo: mudança da linha de base em uma semana
|
volume de ar inspirado na respiração tranquila
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mudança da linha de base em uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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