Tröskel Inspiratory Trainer kontra triggerkänslighetsjustering vid avvänjning från mekanisk ventilation
26 april 2023 uppdaterad av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Effekt av tröskelinandningstränare kontra triggerkänslighetsjustering på avvänjning från mekanisk ventilation
Nittio vuxna patienter av båda könen, med akut andningssvikt, intuberade och mekaniskt ventilerade.
Deras åldrar varierade från 50 till 70 år.
De valdes ut från Intensive Care Unit (ICU), Department of Chest Diseases, Cairo University Hospitals.
De har slumpmässigt delat in i tre lika stora grupper.
Grupp (A): tränas med tröskel IMT-enhet plus rutinfysioterapi.
Grupp (B): tränas genom att justera MV-triggerkänsligheten plus rutinfysioterapi.
Grupp (C): fick endast rutinfysioterapi.
(Negativ inandningskraft NIF, arteriella blodgaser, P/F-ranson, andningsfrekvens RR, tidalvolym VT och index för snabbt yt andning RSBI) mättes före studien och i slutet av studien (strax före avvänjning för framgångsrikt avvanda patienter , eller på 10 dagar efter intervention för misslyckade avvänjningspatienter).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder varierade från 50-70 år.
- Patienterna diagnostiserades med akut andningssvikt duo till KOL-exacerbation och behöver mekaniskt ventilationsstöd i mer än 48 timmar.
- De var mycket stabila och tål tryckstöd
- PEEP mindre än 8Cm H2O, SpO2 mer än 90).
- Alla patienter var vid medvetande och svarade på verbala kommandon.
Exklusions kriterier:
- Instabil hemodynamik,
- instabila neurologiska problem,
- bristande uppmärksamhet och samarbete
- hoppar över mer än fem träningspass.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IMT-gruppen
Träning med inspiratorisk muskelapparat plus bröstsjukgymnastik
|
Tröskelinandningsmuskeltränaranordningen (IMT) ger motstånd mot andning genom den fjäderbelastade ventilen.
Konventionell bröstsjukgymnastik
|
|
Aktiv komparator: TS-gruppen
Justera triggerkänsligheten hos den mekaniska ventilatorn till det lägsta tolererade trycket plus bröstsjukgymnastik
|
Konventionell bröstsjukgymnastik
modifiering av den mekaniska ventilatorns utlösningskänslighet så att patienter endast kan initiera inspiratoriskt flöde genom att producera mer negativt intratorakalt tryck
|
|
Sham Comparator: PT-gruppen
Rutinmässig bröstsjukgymnastik
|
Konventionell bröstsjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
partialtryck av syre (PaO2)
Tidsram: ändra från baslinjen vid en vecka
|
arteriellt blodprov togs och Pao2 undersöktes
|
ändra från baslinjen vid en vecka
|
|
partialtryck av koldioxid (PaCO2)
Tidsram: ändra från baslinjen vid en vecka
|
arteriellt blodprov togs och PaCO2 undersöktes
|
ändra från baslinjen vid en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: ändra från baslinjen vid en vecka
|
Antal andningscykler per minut
|
ändra från baslinjen vid en vecka
|
|
tidvattenvolym (TV)
Tidsram: ändra från baslinjen vid en vecka
|
volym luft som inspireras av tyst andning
|
ändra från baslinjen vid en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .