Küszöb belégzési tréner versus trigger érzékenység beállítása a mechanikus szellőztetésről való leszoktatáskor
2023. április 26. frissítette: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
A küszöbérték belégzési tréner és a trigger érzékenység beállításának hatása a mechanikus szellőztetésről való leszokásra
Kilencven felnőtt beteg mindkét nemből, akut légzési elégtelenségben, intubált és gépi lélegeztetés.
Életkoruk 50 és 70 év között mozgott.
A kairói egyetemi kórházak mellkasi betegségek osztályának intenzív terápiás osztályáról (ICU) választották ki őket.
Véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztották őket.
(A) csoport: küszöbértékes IMT-készülékkel és rutin fizikoterápiával oktatják.
(B) csoport: az MV trigger érzékenységének beállításával és rutin fizikoterápiával edzett.
(C) csoport: csak rutin fizikoterápiában részesült.
(negatív belégzési erő NIF, artériás vérgázok, P/F-arány, légzésszám RR, légzési térfogat VT és gyors sekély légzési index RSBI) a vizsgálat előtt és a vizsgálat végén (közvetlenül az elválasztás előtt a sikeresen elválasztott betegeknél) mérték. vagy a beavatkozás 10. napján sikertelen elválasztás esetén).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 50-70 év között mozgott.
- A betegeknél akut légzési elégtelenséget diagnosztizáltak a COPD exacerbációjával, és több mint 48 órán át mechanikus lélegeztetésre van szükségük.
- Életbevágóan stabilak voltak, és elviselik a nyomást
- PEEP kevesebb, mint 8 cm H2O , SpO2 több mint 90).
- Minden beteg eszméleténél volt, és válaszolt a szóbeli parancsra.
Kizárási kritériumok:
- Instabil hemodinamika,
- instabil neurológiai problémák,
- a figyelem és az együttműködés hiánya
- ötnél több edzés kihagyása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IMT csoport
Belégzési izomkészülékkel végzett edzés plusz mellkasi fizioterápia
|
A küszöb belégzési izomtréner (IMT) a rugós szelepen keresztül ellenáll a légzésnek.
Hagyományos mellkasi fizioterápia
|
|
Aktív összehasonlító: TS csoport
A mechanikus lélegeztetőgép trigger érzékenységének beállítása a legalacsonyabb tolerálható nyomásra plusz mellkasi fizioterápia
|
Hagyományos mellkasi fizioterápia
a mechanikus lélegeztetőgép trigger érzékenységének módosítása, hogy a betegek csak negatívabb intrathoracalis nyomás termelésével tudják elindítani a belégzést
|
|
Sham Comparator: PT csoport
Rutin mellkasi fizioterápia
|
Hagyományos mellkasi fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigén parciális nyomása (PaO2)
Időkeret: egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
artériás vérmintát vettünk és megvizsgáltuk a Pao2-t
|
egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
|
szén-dioxid parciális nyomás (PaCO2)
Időkeret: egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
artériás vérmintát vettünk és megvizsgáltuk a PaCO2-t
|
egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési frekvencia (RR)
Időkeret: egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
A légzési ciklusok száma percenként
|
egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
|
dagály hangereje (TV)
Időkeret: egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
csendes légzéssel inspirált levegő mennyisége
|
egy héten belül változott az alapértékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2023. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .