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Threshold Inspiratory Trainer rispetto alla regolazione della sensibilità del trigger durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica

26 aprile 2023 aggiornato da: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Effetto del trainer inspiratorio di soglia rispetto alla regolazione della sensibilità del trigger sullo svezzamento dalla ventilazione meccanica

Novanta pazienti adulti di entrambi i sessi, con insufficienza respiratoria acuta, intubati e ventilati meccanicamente. La loro età variava dai 50 ai 70 anni. Sono stati selezionati dall'Unità di Terapia Intensiva (ICU), Dipartimento di Malattie Toraciche, Ospedali Universitari del Cairo. Sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali. Gruppo (A): addestrato dal dispositivo IMT di soglia più terapia fisica di routine. Gruppo (B): addestrato regolando la sensibilità del trigger MV più la terapia fisica di routine. Gruppo (C): ha ricevuto solo terapia fisica di routine. (forza inspiratoria negativa NIF, emogasanalisi, rapporto P/F, frequenza respiratoria RR, volume corrente VT e indice di respirazione superficiale rapida RSBI) sono stati misurati prima dello studio e alla fine dello studio (appena prima dello svezzamento per i pazienti svezzati con successo , o al 10° giorno di intervento per i pazienti con svezzamento fallito).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età variava dai 50 ai 70 anni.
  • Ai pazienti è stata diagnosticata un'insufficienza respiratoria acuta associata a una riacutizzazione della BPCO e necessitano di supporto di ventilazione meccanica per più di 48 ore.
  • Erano vitalmente stabili e possono tollerare il supporto della pressione
  • PEEP inferiore a 8Cm H2O, SpO2 superiore a 90).
  • Tutti i pazienti erano coscienti e rispondevano al comando verbale.

Criteri di esclusione:

  • Emodinamica instabile,
  • problemi neurologici instabili,
  • mancanza di attenzione e collaborazione
  • saltare più di cinque sessioni di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo IMT
Allenamento con dispositivo muscolare inspiratorio più fisioterapia toracica
Altro: Dispositivo per allenare i muscoli inspiratori di soglia
Il dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori di soglia (IMT) offre resistenza alla respirazione attraverso la valvola caricata a molla.
Altro: Fisioterapia toracica
Fisioterapia toracica convenzionale
Comparatore attivo: Gruppo ST
Regolazione della sensibilità del trigger del ventilatore meccanico alla pressione minima tollerata più fisioterapia toracica
Altro: Fisioterapia toracica
Fisioterapia toracica convenzionale
Altro: Regolazione della sensibilità del trigger del ventilatore meccanico
modificare la sensibilità del trigger del ventilatore meccanico in modo che i pazienti possano iniziare il flusso inspiratorio solo producendo una pressione intratoracica più negativa
Comparatore fittizio: Gruppo P.T
Fisioterapia toracica di routine
Altro: Fisioterapia toracica
Fisioterapia toracica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione parziale di ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a una settimana
è stato prelevato un campione di sangue arterioso ed è stata esaminata la PaO2
cambiamento rispetto al basale a una settimana
pressione parziale di anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a una settimana
è stato prelevato un campione di sangue arterioso ed è stata esaminata la PaCO2
cambiamento rispetto al basale a una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a una settimana
Numero di cicli respiratori al minuto
cambiamento rispetto al basale a una settimana
volume corrente (TV)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a una settimana
volume d'aria inspirato nella respirazione tranquilla
cambiamento rispetto al basale a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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