Prahový inspirační trenér versus nastavení citlivosti spouště při odstavení z mechanické ventilace
26. dubna 2023 aktualizováno: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Vliv prahového inspiračního trenéra versus nastavení citlivosti spouště na odvykání od mechanické ventilace
Devadesát dospělých pacientů obou pohlaví s akutním respiračním selháním, intubovaných a mechanicky ventilovaných.
Jejich věk se pohyboval od 50 do 70 let.
Byli vybráni z jednotky intenzivní péče (JIP), oddělení nemocí hrudníku, káhirských univerzitních nemocnic.
Ti byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin.
Skupina (A): trénování pomocí prahového IMT zařízení plus rutinní fyzikální terapie.
Skupina (B): trénovaná úpravou citlivosti spouště MV plus rutinní fyzikální terapie.
Skupina (C): dostávala pouze rutinní fyzikální terapii.
(Negativní inspirační síla NIF, arteriální krevní plyny, poměr P/F, dechová frekvence RR, dechový objem VT a index rychlého mělkého dýchání RSBI) byly měřeny před studií a na konci studie (těsně před odstavením u úspěšně odstavených pacientů nebo 10. den intervence u pacientů s neúspěšným odstavením).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 50 do 70 let.
- U pacientů bylo diagnostikováno akutní respirační selhání v důsledku exacerbace CHOPN a potřebují mechanickou ventilační podporu po dobu delší než 48 hodin.
- Byli vitálně stabilní a snesli tlakovou podporu
- PEEP méně než 8 cm H2O, SpO2 více než 90).
- Všichni pacienti byli při vědomí a reagovali na verbální příkazy.
Kritéria vyloučení:
- nestabilní hemodynamika,
- nestabilní neurologické problémy,
- nedostatek pozornosti a spolupráce
- vynechání více než pěti tréninků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina IMT
Cvičení pomocí inspiračního svalového přístroje plus fyzioterapie hrudníku
|
Zařízení pro trenažér prahových inspiračních svalů (IMT) nabízí odpor k dýchání prostřednictvím pružinového ventilu.
Konvenční fyzioterapie hrudníku
|
|
Aktivní komparátor: Skupina TS
Úprava citlivosti spouště mechanického ventilátoru na nejnižší tolerovaný tlak plus fyzioterapie hrudníku
|
Konvenční fyzioterapie hrudníku
úprava citlivosti spouštění mechanického ventilátoru tak, aby pacienti mohli zahájit inspirační průtok pouze vytvořením zápornějšího nitrohrudního tlaku
|
|
Falešný srovnávač: Skupina PT
Rutinní fyzioterapie hrudníku
|
Konvenční fyzioterapie hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
byl odebrán vzorek arteriální krve a vyšetřen Pao2
|
změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
|
parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
byl odebrán vzorek arteriální krve a vyšetřen PaCO2
|
změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence (RR)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
Počet dechových cyklů za minutu
|
změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
|
dechový objem (TV)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
objem vzduchu vdechovaného při tichém dýchání
|
změna od výchozí hodnoty po jednom týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie