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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850299
COPD 환자의 폐 재활 프로그램 종료 시 2회의 6분 걷기 테스트 수행에 대한 관심. (2-TM6)
2023년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Brest
폐재활에서 6분 걷기 테스트(6MWT)는 프로그램이 환자의 건강에 미치는 영향을 평가하는 데 필수적입니다. 현재 지침은 폐 재활이 끝날 때 두 번의 6MWT를 수행하는 것을 권장하지 않습니다. 그러나 보다 최근의 연구에 따르면 환자의 능력을 정확하고 안정적으로 평가하려면 프로그램이 끝날 때 두 번의 6MWT를 수행해야 합니다.
이 연구의 목적은 프로그램 종료 시 COPD 환자가 수행한 두 가지 테스트 결과를 비교하여 폐 재활 종료 시 두 번의 6MWT 수행의 이점이 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc BEAUMONT, PhD
- 전화번호: +33298626160
- 이메일: marc.beaumont@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marc BEAUMONT, PhD
- 전화번호: +33298626160
- 이메일: mbeaumont@ch-morlaix.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU Brest
-
연락하다:
- Marc Beaumont, PhD
- 이메일: mbeaumont@ch-morlaix.fr
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연락하다:
- Marc Beaumont, PhD
- 이메일: marc.beaumont@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD 환자는 CH des Pays de Morlaix(CHPM)의 폐 재활 병동에서 폐 재활 프로그램에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- COPD 2~4기(A~D) 환자
- CH des Pays de Morlaix(CHPM) 폐재활과 입원
- 폐 재활 프로그램을 따르기 위해(4주)
- 18세 이상 환자
- 환자는 연구에 참여하기 위해 자신의 비 반대를 공식화할 수 있습니다.
제외 기준:
- 6분 도보 테스트 수행에 대한 금기 사항
- 법적 보호를 받는 환자
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
도보 6분 거리(6MWD)
기간: 두 시간
|
폐재활 프로그램 종료 시 수행한 첫 번째 6MWT와 두 번째 6MWT의 6MWD 비교.
|
두 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc BEAUMONT, PhD, CH des Pays de Morlaix
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 24일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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